Беклометазон это гормон или нет

Беклометазон

Беклометазон: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Beclomethasone

Действующее вещество: беклометазон (beclometasone)

Производитель: ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н. А. Семашко», ЗАО «Биннофарм» (Россия), Orion Corporation Orion Pharma (Финляндия)

Актуализация описания и фото: 16.08.2019

Цены в аптеках: от 301 руб.

Беклометазон представляет собой гормональный препарат (глюкокортикостероид), предназначенный для ингаляционного применения с целью воздействия на слизистую оболочку дыхательных органов; одно из средств базисного курса лечения бронхиальной астмы.

Форма выпуска и состав

Активное действующее вещество – беклометазона дипропионат.

Выпускается в форме аэрозоля для ингаляций дозированного (по 200 доз в алюминиевых аэрозольных баллончиках с системой распыления, 1 баллончик в картонной пачке).

Содержание активного вещества в 1 дозе – 50 мкг или 250 мкг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Беклометазон относится к глюкокортикостероидам и имеет слабую тропность к ГКС-рецепторам. При участии ферментов он превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП), который характеризуется отчетливо выраженным местным противовоспалительным эффектом. Беклометазон снижает интенсивность воспалительного процесса за счет подавления образования субстанции хемотаксиса (воздействие на поздние аллергические реакции), замедляет развитие немедленных реакций аллергического характера, которые обусловлены ингибированием синтеза метаболитов арахидоновой кислоты и уменьшением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления, а также стимулирует процессы мукоцилиарного транспорта.

Препарат обеспечивает уменьшение количества тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, подавление секреции слизи бронхиальными железами, снижение отечности эпителия, гиперреактивности бронхов, краевого скопления нейтрофилов, а также подавляет выработку лимфокинов и воспалительного экссудата, замедляет миграцию макрофагов и способствует снижению интенсивности процессов грануляции и инфильтрации.

Благодаря беклометазону увеличивается количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливается реакция больного на бронходилататоры, что позволяет снизить частоту их использования. После ингаляционного введения вещество практически не оказывает резорбтивного действия.

У препарата отсутствует способность купировать бронхоспазм, а терапевтический эффект развивается постепенно с максимальной выраженностью обычно через 5–7 дней после начала терапии.

Фармакокинетика

Более 25% беклометазона, введенного в виде ингаляции, оседает в дыхательных путях, а оставшееся количество оседает в глотке и ротовой полости и проглатывается. В легких до начала абсорбции соединение активно метаболизируется, образуя активный метаболит Б-17-МП. Системная абсорбция последнего осуществляется в легких (до 36% легочной фракции вещества) и ЖКТ (до 26% от количества, поступившего сюда при проглатывании). Абсолютная биодоступность беклометазона в неизмененном виде и Б-17-МП равна соответственно примерно 2% и 62% от дозы, поступившей в организм в виде ингаляции.

Беклометазон всасывается с высокой скоростью, а максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается за 0,3 часа. Б-17-МП всасывается медленнее. Время достижения максимальной концентрации данного метаболита составляет около 1 часа. Выявлена приблизительная линейная зависимость между повышением дозы, введенной в виде ингаляции, и системной экспозицией активного компонента препарата.

Для беклометазона распределение в тканях равно 20 л, а для Б-17-МП – 424 л. Препарат достаточно хорошо (на 87%) связывается с белками плазмы.

Для беклометазона и Б-17-МП характерен высокий плазменный клиренс, составляющий 150 л/ч и 120 л/ч соответственно. Период полувыведения равен 0,5 часа и 2,7 часа соответственно.

Показания к применению

Действие препарата направлено на уменьшение отека эпителия, секреции слизи бронхиальными железами, краевого скопления нейтрофилов, гиперреактивности бронхов, воспалительного экссудата (жидкость в месте воспаления).

Согласно инструкции, Беклометазон назначают в следующих случаях:

  • Бронхиальная астма (ингаляционное применение);
  • Профилактика и лечение аллергического ринита, в том числе вазомоторного и ринита при сенной лихорадке (интраназальное применение);
  • Инфекционно-воспалительные заболевания уха и кожи (наружное и местное) – в комбинации с противомикробными средствами.

Противопоказания

  • Бронхит неастматической природы, острый бронхоспазм;
  • Частые носовые кровотечения, геморрагический диатез;
  • Системные инфекции, включая туберкулез легких, ОРЗ, герпетическое поражение глаз.

Аэрозоль Беклометазон противопоказан детям до 6 лет и женщинам в I триместре беременности.

Инструкция по применению Беклометазона: способ и дозировка

  • Взрослые – по 500 мкг 2 раза в день или по 250 мкг 4 раза в день, суточная доза не должна превышать 1000 мкг (2000 мкг допускается только в очень тяжелых случаях, при этом суточную дозу делят на 4 приема);
  • Дети от 6 лет – по 50-100 мкг от 2 до 4 раз в день.
  • Взрослые и дети старше 12 лет – по 100 мкг 3-4 раза в день в каждый носовой проход, не превышая суточной дозы в 1000 мкг;
  • Дети 6-12 лет – по 50 мкг в каждый носовой проход (не более 500 мкг в сутки) с той же кратностью приемов, что и взрослые.

Более точный режим дозирования и продолжительность лечения определяет врач.

Побочные действия

Аэрозоль Беклометазон может быть причиной нежелательных реакций организма, в частности, таких как:

  • Чиханье, кашель, раздражение в горле, дисфония, редко – парадоксальный бронхоспазм (устраняется ингаляционными бронхолитиками), эозинофильная пневмония;
  • Кандидомикоз верхних дыхательных путей и полости рта;
  • Головокружение, головные боли, повышение внутриглазного давления, катаракта, лимфопения, эозинопения, лейкоцитоз – при длительном применении в больших дозах;
  • Носовое кровотечение, ринит, перфорация носовой перегородки, атрофия слизистой оболочки – при интраназальном применении;
  • Нарушение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы – при разовом применении более 1000 мкг беклометазона дипропионата;
  • Аллергические реакции.

Передозировка

Возможно развитие симптомов острой передозировки при однократной ингаляции высокой дозы более 1 г. В этом случае чаще всего проявляются признаки угнетения функции коры надпочечников, причем необходимость в экстренной терапии отсутствует. Это объясняется восстановлением данной функции на протяжении нескольких дней, что подтверждается изменением уровня кортизола в плазме крови.

При хронической передозировке (длительное лечение препаратом в дозах более 1,5 г) может наблюдаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В такой ситуации следует регулярно проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке курс лечения Беклометазоном может быть продолжен при условии введения доз, достаточных для поддержания лечебного эффекта.

Особые указания

Женщинам во II и III триместрах беременности, а также кормящим матерям целесообразность применения Беклометазона определяет врач. При условии приема препарата во время лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Осторожность требуется при интраназальном использовании спрея лицами с изъявлениями носовой перегородки, глаукомой, амебиазом, гипотиреозом, тяжелой почечной недостаточностью.

Недавно перенесенный инфаркт миокарда, проведенные в недалеком прошлом операции носовой полости и травмы носа являются поводом к ограничению применения Беклометазона.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Ингаляции Беклометазона существенно не влияют на способность управлять транспортными средствами или заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной скорости реакций и серьезной сосредоточенности.

Применение при беременности и лактации

Препарат во время беременности и в период грудного вскармливания применяется с особой осторожностью, только при условии превышения ожидаемой пользы для матери над возможными рисками для плода и младенца.

Новорожденных, матери которых проходили лечение Беклометазоном во время беременности, необходимо тщательно обследовать на предмет выявления недостаточности функции надпочечников.

Применение в детском возрасте

Детям младше 6 лет не назначается.

Препарат, в 1 дозе которого содержится 250 мкг беклометазона, не предназначен для детей младше 18 лет. При ингаляционном введении однократная доза для детей составляет 50‒100 мкг, а кратность применения не превышает 2–4 раз в день.

Лекарственное взаимодействие

Беклометазон восстанавливает реакцию пациента на прием бета-адреномиметиков, что существенно снижает частоту их применения.

При сочетании препарата с рифампицином, фенитоином, фенобарбиталом и другими индукторами микросомальных ферментов печени лечебный эффект от применения беклометазона становится слабее.

Одновременное применение Беклометазона с теофиллином, метандиеноном, бета2-адреномиметиками, эстрогенами, а также системными глюкокортикостероидами способствует повышению эффективности беклометазона.

При совместном приеме Беклометазона и бета-адреномиметиков действие последних на организм усиливается.

У особо чувствительных больных возможно взаимодействие беклометазона с метронидазолом и дисульфирамом вследствие содержания в препарате этилового спирта.

Аналоги

Прямые аналоги Беклометазона, имеющие в качестве активного действующего вещества беклометазона дипропионат: Беклазон Эко, Беклат, Беклоспир, Бекотид, Кленил, Беклазон Эко Легкое Дыхание, Беклометазон-аэронатив.

Препараты схожего действия, относящиеся к одной фармподгруппе: Асманекс Твистхейлер, Бенакорт, Будекорт, Буденит Стери-Неб, Будесонид, Будесонид Изихейлер, Будиэйр, Пульмикорт, Тафен Новолайзер, Фликсотид, Альвеско, Новопульмон Е Новолайзер, Будесонид-натив.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Срок годности – 3 года, после вскрытия спрея содержимое следует использовать в течение 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Отзывы о Беклометазоне

Согласно отзывам, Беклометазон в большинстве случаев помогает быстро облегчить состояние пациента. Имеются сообщения о проявлении неприятных побочных эффектов, однако в целом врачи и больные считают его действенным препаратом.

Цена на Беклометазон в аптеках

В среднем цена на Беклометазон, в 1 дозе которого содержится 50 мкг, составляет 131‒188 рублей. Стоимость аэрозоля для ингаляций, в 1 дозе которого содержится 250 мкг, варьируется в диапазоне от 385 до 410 рублей.

источник

Беклометазон

Беклометазон – препарат (аэрозоль), относится к фармакологической группе препараты для лечения бронхиальной астмы. В инструкции по применению выделяют следующие особенности:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан

Упаковка

Состав

В составе средства есть активный компонент беклометазона дипропионат.

Форма выпуска

Форма выпуска данного средства — дозированный аэрозоль. Производится аэрозоль в разных объемах: флакон 9 мл вмещает 70 доз, флакон 10 мл вмещает 80 доз, флакон 23 мл — 200 доз. Содержится в полиэтиленовых флаконах с насомс-дозатором, также в комплект входит насадка для распыления. Флакон и насадка вкладываются в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Беклометазон обеспечивает противовоспалительный, антиаллергический, противоотечный, противоастматический, антиэкссудативный эффект.

Отмечается выраженная глюкокортикоидная активность препарата, а также слабая минералокортикоидная активность.

Препарат увеличивает продукцию липомодулина, уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты и снижает синтез простагландинов. Благодаря снижению продукции воспалительного экссудата и лимфокинов происходит торможение миграции макрофагов и замедляются процессы грануляции и инфильтрации. Вследствие его влияния происходит уплотнение базальной мембраны эпителия, замедляется процесс секреции слизи бокаловидными клетками, уменьшается количество тучных клеток в слизистой бронхов. Активный ингредиент расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и способствует активному восстановлению ее чувствительности.

Средство позволяет восстановить реакцию организма на бронходилататоры, и, как следствие, снизить частоту их использования. Лекарство улучшает показатели функций внешнего дыхания. Если средство применяется в терапевтических дозах, побочные явления, которые характерны для системных ГКС, не наблюдаются.

Если лекарство применяется интраназально, происходит устранение гиперемии и отека слизистой носа.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Активное вещество после интраназального использования всасывается через слизистую носа. Отмечается низкий уровень абсорбции из ЖКТ.

Системная абсорбция происходит вне зависимости от формы введения. С белками плазмы связывается на 87%. Основная часть выходит из организма через кишечник, около 15% выводится через почки.

Терапевтическое влияние отмечается спустя 4–5 дней после начала терапии, его максимум наблюдается на протяжении нескольких недель.

После введения путем ингаляции часть дозы всасывается в легких. Основная часть дозы, которая попадает в пищеварительную систему, инактивируется в процессе «первого прохождения» через печень.

Показания к применению

Применение средства путем ингаляции показано при бронхиальной астме (как базисное лечение). Также применяется в случае недостаточной эффективности кетотифена, бронходилататоров, кромоглициевой кислоты, чтобы получить возможность снизить дозу пероральных ГК.

Интраназальное применение целесообразно при аллергическом рините, как при сезонном, так и при постоянном. Также практикуется назначение средства при рецидивирующем полипозе носа, при вазомоторном рините.

Местное и наружное использование Беклометазона практикуется в комплексе с противомикробными лекарствами при инфекционно-воспалительных болезнях кожных покровов и уха.

Противопоказания

Не следует применять этот препарат в таких случаях:

  • высокая чувствительность;
  • возраст до 6 лет.

Ингаляционное применение не практикуется:

  • при остром бронхоспазме;
  • при астматическом статусе не применяется как первоочередное средства;
  • при бронхитенеастматического происхождения.

Интраназальное применение не практикуется:

  • при геморрагическом диатезе;
  • при системных инфекциях (бактериальных, грибковых);
  • при ОРЗ;
  • при частых носовых кровотечениях;
  • при герпетическом поражении глаз.

Следует учитывать, что существуют ограничения для интраназального использования. Такими являются недавние оперативные вмешательства в носовой полости, изъязвления носовой перегородки, недавняя травма носа, глаукома, амебиаз, гипотиреоз, тяжелая печеночная недостаточность. Осторожно нужно применять средство при недавно перенесенном инфаркте миокарда.

Побочные действия

При проведении ингаляций возможны такие побочные эффекты:

  • чувство першения в горле;
  • охриплость;
  • кашель и чихание;
  • эозинофильная пневмония;
  • парадоксальный бронхоспазм;
  • аллергические проявления;
  • при продолжительном лечении — кандидозротовой полости рта и верхних дыхательных путей (проходит при противогрибковом лечении, при этом терапию прекращать не нужно).

Могут проявляться системные побочные проявления при приеме средства в больших дозах (больше 1,5 мг в сутки).

При применении интраназально возможны такие побочные проявления:

  • раздражение и сухость слизистой полости носа;
  • боль в горле и полости носа;
  • носовое кровотечение;
  • инфекции носоглотки, спровоцированные грибковой флорой;
  • перфорация носовой перегородки;
  • ринорея;
  • изъязвление слизистой полости носа.

Если практикуется продолжительное применение препарата в больших дозах (больше 1500 мкг в сутки), могут развиваться системные побочные явления.

В качестве системных эффектов возможно проявление головокружений, головной боли, боли в глазах, сонливости, увеличения внутриглазного давления, нарушений зрения, гиперемии конъюнктивы, изменение вкусовых ощущений, аллергических проявлений, миалгии. Если препарат применяется очень долго, может отмечаться задержка роста у детей.

Инструкция по применению Беклометазона (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Беклометазона предусматривает интраназальное и ингаляционное применение препарата. Чтобы получить выраженный результат, следует применять средство регулярно.

Дозировка при ингаляционном применении зависит от особенностей протекания болезни. Дети должны получать меньшую дозу, чем взрослые.

Если применяется форма лекарства, которая содержит в 1 дозе 50 или 100 мкг беклометазона, взрослые должны получать по 100 мкг 3-4 раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 600-800 мкг. Дети должны получать по 50-100 мкг дважды в сутки.

Если применяется форма средства, которая содержит 250 мкг активного ингредиента в дозе, взрослые пациенты получают по 500 мкг дважды в сутки или по 250 мкг четыре раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 1500-2000 мкг в сутки.

При интраназальном применении в каждый носовой ход вводится по 50 мкг 2–4 раза в день.

Передозировка

При передозировке проявляются признаки гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой недостаточности. В таком случае на некоторое время больного переводят на системные глюкокортикоиды, назначается АКТГ.

Взаимодействие

При одновременном приеме усиливается влияние бета-адреномиметиков. В свою очередь, бета-адреномиметики усиливают противовоспалительный эффект Беклометазона, увеличивая степень его проникновения в дистальные отделы бронхов.

Эфедрин активизирует процесс метаболизма беклометазона.

Эффективность Беклометазона понижают индукторы ферментов микросомального окисления.

При совместном приеме эстрогены, метандиенон, теофиллин, бета2-адреномиметики, пероральные глюкокортикоиды активизируют влияние беклометазона.

Условия продажи

Приобрести можно по рецепту.

Условия хранения

Хранить Беклометазон нужно в темном месте, сохраняя температурный режим ниже +30 °С.

Срок годности

Хранить можно 3 года, после вскрытия флакон можно хранить не более 6 месяцев.

Особые указания

Не допускается применение этого препарата с целью купирования острых приступов астмы. Если в ответ на использование Беклометазона развивается острый приступ бронхиальной астмы, нужно сразу же отменить это лечение.

Если у пациента наблюдаются симптомы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой недостаточности, больной может продолжать проведение ингаляций, но при этом нужен четкий контроль содержания базального кортизола в плазме.

Аналогично следует контролировать эти показатели, если для лечения применяются большие дозы беклометазона.

Если у пациента отмечается бронхообструктивный синдром в умеренной или выраженной форме, следует примерно за 20 минут перед ингаляцией применять бронходилататоры.

Не следует допускать попадания средства в глаза.

При лечении аллергического ринита с выраженными симптомами эффективность препарата повышается, если использовать его одновременно с сосудосуживающими средствами. Чтобы уменьшить риск развития ротоглоточного кандидоза желательно делать ингаляции перед едой и полоскать рот после каждой ингаляции.

Людям со стероидзависимой астмой нужно применять более высокие дозы препарата.

Больные астмой должны переходить с глюкокортикоидов системного действия на ингаляции Беклометазоном постепенно. Нельзя резко снижать дозу.

Аналоги Беклометазона

Аналоги Беклометазона – это средства Беклазон, Бекломет, Беклат, Беклометазон Формотерол, Беклоспир, Пропавент, Гнадион, Санастмил, Вацерил и другие препараты со схожим действием. Заменять лекарство может только специалист.

Детям

Беклометазон для применения путем ингаляции, который в одной дозе содержит 250 мкг активного вещества, нельзя применять для лечения детей до 12-летнего возраста.

При беременности и лактации

Нельзя использовать средство для терапии беременныхв первом триместре. Во втором и третьем триместрах можно применять лекарство только тогда, когда ожидаемая польза превышает ожидаемый уровень риска. Те дети, которые были рождены у матерей, в период вынашивания плода получавших Беклометазон, должны быть обследованы на предмет недостаточности функции надпочечников. Грудное кормление в период лечения нужно прекратить.

Отзывы о Беклометазоне

Отзывы об этом лекарстве свидетельствуют о том, что в большинстве случаев они позволяют облегчить состояние больных. Есть сведения о проявлении некоторых побочных эффектов, но в целом отзывы о препарате положительные.

Цена Беклометазона, где купить

Цена Беклометазона составляет в среднем 300-400 рублей за флакон 200 мкг.

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Аптека ИФК

Видео по теме

Беклометазон Орион Фарма – официальная инструкция по применению.

Беклометазон – показания к применению

Фостер – официальная инструкция по применению.

Бронхиальная астма. 🎈 Как пользоваться ингалятором против бронхиальной астмы. Лечебный центр

Беклазон Эко Легкое Дыхание – официальная инструкция по применению.

Беклометазон ДС – показания к применению

Беконазе спрей – показания, видео инструкция, описание, отзывы

Бронхиальная астма. Что делать, чтобы дышать

Беклоспир – официальная инструкция по применению.

Беклат – показания к применению

Бронхиальная астма – Школа доктора Комаровского

ЛЕЧЕНИЕ АСТМЫ: КАК СДЕЛАТЬ СПЕЙСЕР В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ

Отзыв на симбикорт, сальбутамол, ипратерол

Беклометазон Орион Фарма – показания к применению

Беклоспир – показания к применению

Ринокленил – официальная инструкция по применению.

Циклозон циклокапс – показания к применению

Кленил УДВ – показания к применению

Беклазон Эко Легкое Дыхание – показания к применению

источник

Беклометазон — инструкция, применение

Фармакологическое действие


Беклометазон представляет собой гормональный препарат, предназначенный для ингаляционного применения с целью воздействия на слизистую оболочку дыхательных органов.

Действующим веществом препарата является беклометазона дипропионат, который и обуславливает противовоспалительные, антиэкссудативные, противоотечные и антиаллергические свойства Беклометазона. Данный препарат используется как одно из средств базисной терапии бронхиальной астмы.

Под действием беклометазона дипропионата происходит снижение числа тучных клеток в слизистой оболочке бронхов (скапливаются там, где наиболее вероятна встреча с патогенами среды), торможение миграции макрофагов, захватывающих и переваривающих бактерии, остатки погибших клеток, чужеродные и токсичные для организма частицы.

Действие Беклометазона направлено на уменьшение: отека эпителия, секреции слизи бронхиальными железами, краевого скопления нейтрофилов, гиперреактивности бронхов, воспалительного экссудата (жидкость в месте воспаления).

Благодаря применению Беклометазона улучшаются функции внешнего дыхания, однако следует отметить, что препарат не снимает приступ бронхиальной астмы, поскольку эффект от его применения проявляется через 5-7 дней после начала регулярного использования. Аналогом данного препарата по всем характеристикам является Беклометазона дипропионат.

Беклометазон при ингаляционном способе применения не имеет существенной системной активности. В легкие поступает 10-20% используемой дозы, при попадании в желудочно-кишечный тракт беклометазона дипропионат инактивируется печенью.

При любом способе применения препарат выводится в течение четырех суток с калом (преимущественно) и мочой (10-15%).

Показания к применению

Согласно инструкции, Беклометазон назначается при:

  • бронхиальной астме (ингаляционное применение);
  • профилактике и лечении аллергического ринита, в том числе вазомоторного ринита и ринита при сенной лихорадке (применение через нос);
  • инфекционно-воспалительных заболеваниях уха и кожи в комбинации с противомикробными средствами (наружное и местное применение).

Инструкция по применению Беклометазона


Препарат выпускается в форме Беклометазон спрея и порошка для ингаляций.

Ингаляционное применение: взрослым — 2-4 раза в сутки, суточная доза — не более 1 мкг (2 мг в очень тяжелых случаях); детям — по 50-100 мкг от 2 до 4 раз в день.

Интраназальное введение: Беклометазон спрей взрослыми и детьми старше 12 лет используется 3-4 раза в день по 100 мкг в каждый носовой проход, не превышая 1мг суточной дозы; детьми 6-12 лет – по 50 мкг в каждый носовой проход(не более 500 мкг в сутки) с той же кратностью приемов, что и взрослые. Более точный режим дозирования и продолжительность лечения определяет врач.

Побочные действия

Беклометазон спрей, также как и порошок для ингаляций, может быть причиной нежелательных реакций организма, в частности таких как:

  • чиханье, кашель, раздражение в горле, дисфония, редко – парадоксальный бронхоспазм (устраняется ингаляционными бронхолитиками), эозинофильная пневмония;
  • кандидомикоз верхних дыхательных путей и полости рта;
  • при длительном применении в больших дозах — головокружение, головные боли, повышение внутриглазного давления, катаракта, лимфопения, эозинопения, лейкоцитоз;
  • при интраназальном применении — носовое кровотечение, ринит, перфорация носовой перегородки, атрофия слизистой оболочки;
  • при разовом применении более 1 мг беклометазона дипропионата — нарушение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы;
  • аллергические реакции.

Противопоказания

В инструкции к Беклометазону указаны заболевания, при которых применение данного препарата запрещено:

  • бронхит неастматической природы, острый бронхоспазм;
  • частые носовые кровотечения, геморрагический диатез;
  • системные инфекции, включая туберкулез легких, ОРЗ, герпетическое поражение глаз.

Препарат противопоказан детям до 6 лет и во время первого триместра беременности. Женщинам второго и третьего триместров беременности, а также кормящим матерям целесообразность применения Беклометазона определяет врач.

Осторожность требуется при интраназальном использовании Беклометазон спрея лицами с изъявлениями носовой перегородки, глаукомой, амебиазом, гипотиреозом, тяжелой почечной недостаточностью.

Также недавно перенесенный инфаркт миокарда, незадолго проведенные операции в полости носа и травмы носа являются поводом к ограничению применения Беклометазона.

Дополнительная информация

Хранить препарат необходимо при температуре, не превышающей 250С. Срок годности Беклометазона составляет 3 года, после вскрытия спрея содержимое следует использовать в течение 6 месяцев.

источник

Беклометазон-аэронатив

Беклометазон-аэронатив (форма – аэрозоль) относится к категории препараты для лечения заболеваний носа. Для этого лекарственного средства характерны следующие особенности применения:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан

Упаковка

Состав на 1 дозу:

Активное вещество: 50 мкг/доза 100 мкг/доза 250 мкг/доза
Беклометазон дипропионат 0,050 мг 0,100 мг 0,250 мг
Вспомогательные вещества:
Спирт этиловый абсолютированный марки А 10,000 мг 10,000 мг 10,000 мг
Триэтилцитрат 0,011 мг 0,011 мг 0,011 мг
Пропеллент R 134а (1,1,1,2-тетрафторэтан) 60,450 мг 60,450 мг 60,450 мг

Описание:бесцветная прозрачная жидкость, находящаяся под давлением в баллоне алюминиевом с распылительной насадкой дозирующего действия; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения.

Фармакологические свойства

Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП), который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.

Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

Более 25 % дозы ингалируемого препарата оседает в дыхательных путях, оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36 % легочной фракции) в желудочно-кишечном тракте (26 % от поступившей сюда при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизменного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2 % и 62 % от ингалированной дозы. Беклометазона дипропионат быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmах) составляет 0,3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее, Тmах составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией препарата.

Распределение в тканях составляет 20 л для беклометазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая – 87%.

Беклометазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 л/ч и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения составляет 0,5 ч и 2,7 ч, соответственно.

Показания к применению

  • Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4-х лет.
  • Поддерживающая терапия при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у пациентов со значением объема форсированного выдоха (ОФВ1)

Противопоказания:

С осторожностьюследует применять Беклометазон-аэронатив при глаукоме, системных инфекциях (бактериальных, вирусных, грибковых, паразитарных), остеопорозе, туберкулезе легких, циррозе печени, гипотиреозе, беременности, в период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и в период грудного вскармливания Беклометазон-аэронатив можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат «Беклометазон-аэронатив» предназначен только для ингаляционного введения.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше:

Беклометазон-аэронатив применяется регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом степени тяжести бронхиальной астмы и клинического эффекта в каждом конкретном случае.

Суточную дозу делят на несколько приемов.

Рекомендуемые начальные дозы препарата:

  • бронхиальная астма легкого течения – 200 – 600 мкг/сут
  • бронхиальная астма среднетяжелого течения – 600 – 1000 мкг/сут
  • бронхиальная астма тяжелого течения – 1000 – 2000 мкг/сут Дети в возрасте от 4 до 12 лет:До 400 мкг в сутки в несколько приемов.

В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата многие пациенты, получающие системные глюкокортикостероиды, смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем. Хроническая обструктивная болезнь легких Максимальная рекомендуемая доза Беклометазон-аэронатив при ХОБЛ составляет 2000 мкг в сутки.

При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.

Введение можно осуществлять с использованием специальных дозаторов (спейсеров), улучшающих распределение препарата в легких и снижающих риск развития побочных эффектов. Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов c нарушениями функции печени снижение дозы не требуется. Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов c нарушениями функции почек снижение дозы не требуется.Инструкция по проведению ингаляцийБеклометазон-аэронатив предназначен только для ингаляционного применения. Перед первым использованием ингалятора или если ингалятором не пользовались неделю и дольше проверьте его работу. Для этого снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на баллон, выпуская одну струю препарата в воздух. Проведение ингаляцииШаг 1. Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, как показано на рисунке 1. Шаг 2. Энергично потрясите ингалятор. Шаг 3. Сделать медленный, полный выдох.

рис. 1 Шаг 4. Удерживая баллон как показано на рисунке 2, плотно обхватить губами мундштук.

Баллон должен быть направлен дном кверху (рисунок 2). Шаг 5. Выполните максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажмите на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. Шаг 6. На несколько секунд задержите дыхание, затем выньте мундштук изо рта и медленно выдохните. Шаг 7. Надеть защитный колпачок на мундштук ингалятора.

рис. 2 Повторите шаги 3-6 для получения второй ингаляционной дозы, если это необходимо.

После ингаляции рекомендуется прополоскать рот и горло водой.

Чистка ингалятораРегулярно (раз в неделю) следует очищать мундштук ингалятора, как показано на рисунке 3.

Выньте металлический баллончик из пластикового футляра и сполосните футляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно высушите, но не пользуйтесь для этого нагревательными устройствами. Поместите баллончик обратно в футляр и наденьте колпачок. Не окунайте металлический баллончик в воду.

Побочное действие

Определение частоты: очень часто (>1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/000), очень редко (

Со стороны обмена веществ: редко – гиперкортицизм; очень редко – симптомы системных глюкокортикостероидных эффектов (включая гипофункцию надпочечников, синдром Кушинга).

Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: снижение минеральной плотности костной ткани.

Со стороны дыхательной системы: часто – кашель; редко – парадоксальный бронхоспазм, раздражение глотки, дисфония, исчезающая после прекращения терапии или снижения дозы препарата.

Прочие: часто – кандидоз слизистой оболочки полости рта и гортани.

Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени.

Передозировка

Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, так как функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме. При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазоном дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта. Во избежание передозировки пациенты не должны применять Беклометазон-аэронатив в дозах, превышающих рекомендуемые. Большое значение имеет регулярная оценка эффективности терапии и снижение дозы Беклометазона-аэронатив до минимального уровня, который обеспечивает эффективный контроль симптомов заболевания.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Нет подтвержденных данных о взаимодействии беклометазона дипропионата с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких. Для профилактики кандидоза ротовой полости после ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии Беклометазоном-аэронатив.

Если пациенты принимают ГКС внутрь, то Беклометазон-аэронатив назначается на фоне приема прежней дозы ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1 – 2 недели суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит от длительности предшествующей терапии и от величины исходной дозы ГКС. Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например, травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.

Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование b2-адреностимуляторов короткого действия.

Беклометазон-аэронатив предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются b2-адреностимуляторы короткого действия (например, сальбутамол). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу препарата «Беклометазон-аэронатив» и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.

При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение Беклометазон-аэронатив, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами. При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты (см. «Побочные эффекты»), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. В дозе 1500 мкг/сут препарат у большинства пациентов не вызывает существенного подавления функций надпочечников. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь на лечение препаратом «Беклометазон-аэронатив».

Не рекомендуется резкая отмена препарата «Беклометазон-аэронатив».

Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.

Баллончик с Беклометазоном-аэронатив нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклометазон-аэронатив может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.Особенности действия лекарственного препарата при его отменеИз-за опасности развития обострения следует избегать внезапной отмены препарата «Беклометазон-аэронатив». Дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиБеклометазон-аэронатив не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Форма выпуска:

Аэрозоль для ингаляций дозированный, 50 мкг/доза, 100 мкг/доза, 250 мкг/доза.

По 200 доз препарата в баллоне алюминиевом с распылительной насадкой дозирующего действия.

Каждый баллон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C, вдали от нагревательных приборов. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отзывы

Видео по теме

Беклазон Эко Легкое Дыхание – официальная инструкция по применению.

Беклометазон Орион Фарма – официальная инструкция по применению.

Беклометазон – показания к применению

Фостер – официальная инструкция по применению.

Бронхиальная астма. 🎈 Как пользоваться ингалятором против бронхиальной астмы. Лечебный центр

источник