Эффективность эргоферона при гриппе

Эргоферон при гриппе

Грипп — остро возникающая инфекция, имеющая эпидемический характер. Повышенная заболеваемость этой инфекцией наблюдается в зимне-весенний период. В это время очень актуальны профилактические и лечебные лекарственные препараты. Каковы эффективность и механизм действия препарата Эргоферон при гриппе, в каких ситуациях его можно применять?

Что такое грипп и ОРВИ

Гриппом называют остро протекающую инфекцию вирусного происхождения, которая вызывает поражение респираторного тракта. Вызывается она вирусом гриппа, который имеет несколько разновидностей.

Различают грипп классический и атипичные варианты. К последним относятся свиной и птичий разновидности болезни. Названы они так потому, что вирусы-возбудители этих заболеваний впервые были выделены от этих животных.

Этой инфекцией могут заражаться как дети, так и взрослые. Стойкого иммунитета после перенесенного заболевания не формируется. Поэтому болеть человек может каждый год. Подъём заболеваемости данной инфекцией наблюдается зимой и весной.

Основные симптомы заболевания следующие:

  • резко развивающаяся лихорадка, достигающая 39-40*С;
  • общее недомогание, проявляющееся ломотой в мышцах и костях;
  • сильная боль в голове и глазных яблоках, светобоязнь;
  • насморк с частым чиханием;
  • сухой кашель, сопровождающийся першением в горле и ощущением царапания за грудиной.

При тяжелом течении заболевания возможно развитие осложнений — пневмонии и менингита.

ОРВИ — это группа респираторных инфекций, имеющих схожие симптомы. Вызываются они различными вирусами — коронавирус, РС-вирус и другие. По клинической картине эти заболевания похожи на грипп, но протекают гораздо легче.

Характеристика препарата Эргоферон

Чем представлен препарат Эргоферон против гриппа? Выпускается он только в одной лекарственной форме — в виде таблеток для рассасывания. Действенными компонентами в его составе являются:

  • антитела к особому белку — человеческому гамма-интерферону;
  • антитела к биоактивному веществу гистамину;
  • антитела к лимфоцитам CD4.

Что такое антитела

Этим термином обозначают специальные белковые молекулы на поверхности клеток. Они формируются в ответ на появление в организме чужеродных веществ или других белковых структур. Благодаря им происходит борьба с инфекциями, формирование иммунитета.

Так как в состав Эргоферона входят антитела к гамма-интерферону, при его приеме начинает активно вырабатываться интерферон. Это белок, который прекращает размножение вирусных частиц и подавляет инфекционный процесс.

Анитела к гистамину способствуют уменьшению его количества в тканях. В результате облегчаются основные симптомы простудного заболевания — насморк, заложенность носа.

Антитела к лимфоцитам стимулируют их выработку. Таким образом повышается иммунитет человека. Это приводит к более быстрому выздоровлению или повышению защитных сил организма, вследствие чего снижается риск заражения. Этот компонент также способствует повышению противовирусной активности лекарства.

Фармакологическая активность Эргоферона заключается в его свойствах:

  • противовирусное;
  • антигистаминное;
  • иммунномодулирующее;
  • противовоспалительное.

Эргоферон можно принимать от гриппа и простуды. Полный список заболеваний, для лечения которых можно использовать Эргоферон, следующий:

  • грипп, вызванный вирусами А и В;
  • парагрипп;
  • аденовирусная инфекция;
  • РС-вирусная инфекция;
  • коронавирусная инфекция;
  • герпетическое поражение кожи и слизистых;
  • ветряная оспа;
  • инфекционный мононуклеоз;
  • вирусные кишечные инфекции;
  • энтеровирусный менингит;
  • клещевой энцефалит;
  • ГЛПС.

Кроме этиологического лечения вирусных инфекций, Эргоферон можно использовать в комплексной терапии бактериальных заболеваний. Может назначаться для профилактики бактериальных осложнений. При использовании препарата перед и после вакцинаций повышается их эффективность.

Механизм действия заключается в повышении активности лимфоцитов, увеличении выработки интерферонов. Антитела к гистамину, входящие в состав препарата, понижают тонус бронхиальной мускулатуры, уменьшает проницаемость капилляров. Это приводит к уменьшению отека слизистой, прекращению насморка.

Как принимать препарат для профилактики

Эргоферон для профилактики гриппа рекомендовано принимать в период эпидемии и при контакте с больным человеком. В профилактических целях назначают рассасывать по 1-2 таблетки в день. Длительность такого приема определяется индивидуально и может составлять от двух недель до полугода.

Как принимать Эргоферон для лечения

Как лекарство от гриппа Эргоферон принимают по определенной схеме. Назначают препарат внутрь, разовая доза составляет одну таблетку. Её нужно рассасывать до полного растворения во рту. Почему используется такой способ? Это связано с хорошим кровоснабжением ротовой полости. Особенно много сосудов находится под языком — именно туда рекомендуется положить таблетку для наилучшего усвоения. С этой же целью назначается прием препарата в перерыве между приемами пищи — чтобы всасыванию ничего не мешало.

Лечение Эргофероном будет более эффективным, если начать его как можно раньше. При появлении первых признаков вирусного заболевания нужно принять лекарство по следующей схеме:

  • в первые два часа нужно рассасывать по таблетке каждые 30 минут — то есть принять 4 таблетки;
  • затем до конца дня принять ещё три таблетки через равные промежутки времени;
  • далее каждый день болезни рассасывают по одной таблетке три раза в день.

Определенной длительности приёма нет, препарат назначают до полного выздоровления. Детям с полугода до трёх лет таблетку разводят небольшим количеством кипяченой воды и дают ребёнку выпить.

Эргоферон можно безопасно назначать совместно с препаратами другой направленности, необходимыми для лечения. По такой же схеме Эргоферон можно использовать и при ОРВИ. Как правило, длительность лечения им намного меньше.

Как помогает лекарство от гриппа Эргоферон при инфицировании бактериальной флорой? Его назначение в комбинированном лечении позволяет стимулировать иммунитет и ускорять выздоровление.

Кому препарат запрещен?

Единственным противопоказанием для назначения препарата является индивидуальная гиперчувствительность к компонентам, входящим в его состав.

Не рекомендуется использовать у детей младше шестимесячного возраста.

Применение у беременных женщин — клинически не изучалось влияние Эргоферона на организм беременной женщины и плод. Прием его рекомендован после оценки соотношения риска и пользы.

Так как вспомогательным веществом таблеток является лактоза, Эргоферон не рекомендуется принимать людям с галактоземией, галактозной мальабсорбцией и лактазной недостаточностью.

Возможность лечения атипичных видов гриппа

Что представляют собой атипичные виды болезни и можно ли использовать Эргоферон против свиного гриппа?

Свиной грипп вызывает тот же вирус, но другой его штамм. Он имеет буквенное обозначение — H1N1. Особенность этого заболевания в том, что наблюдается поражение бронхиального дерева и легких. При этом высока вероятность развития тяжелой, часто двусторонней пневмонии. Летальность от свиного гриппа намного выше, чем от обычного. Также этот вирус склонен к быстрому распространению — заболеваемость настолько высока, что принимает характер пандемии.

Эргоферон против свиного гриппа применяется не как основной этиотропный препарат. Его действие развивается не сразу, а данная патология имеет практически молниеносное течение. Поэтому Эргоферон может быть использован только в качестве комплексной терапии — для повышения сопротивляемости организма.

То же самое касается и другой атипичной разновидности заболевания — птичьего гриппа. Он вызван штаммом H5N1. До сих пор пандемий этой инфекции не наблюдалось, она возникала только на ограниченных территориях. Однако летальность от птичьего гриппа не менее высокая, чем от свиного. Эргоферон назначается при этой инфекции также для комплексного лечения.

Особых условий хранения лекарство не требует, срок годности составляет 2 года. Можно приобрести его в любой аптеке по доступной стоимости.

источник

Чем нас лечат: Эргоферон. Дозорные, убийцы и передозировка

Помогает ли Эргоферон от гриппа и других болезней, чем одни Т-лимфоциты похожи на дозорных, а другие — на убийц, что такое интерфероны и почему при передозировке Эргоферона с вами, скорее всего, ничего плохого не случится, выяснял Indicator.Ru.

В дождливую погоду нетрудно простудиться даже летом, и вот посетители аптек начинают вновь обращать внимание на противовирусные препараты. Одним из лидеров продаж в российских аптеках, позиционирующим себя как средство для «лечения гриппа и ОРВИ в полном объеме», по данным аналитиков фармацевтического рынка DSM Group, является Эргоферон, который вошел в двадцатку среди всех препаратов, а как противовирусный уступает лишь Ингавирину и Кагоцелу.

В отличие от предыдущих героев рубрики «Чем нас лечат», Эргоферону посвящены целых четыре завершенных исследования, зарегистрированных в реестре Минздрава, однако его нередко приравнивают к препаратам с недоказанной эффективностью. Давайте же разберемся, кто здесь прав.

Из чего же, из чего

Инструкция к Эргоферону сообщает, что препарат действует благодаря трем компонентам: антителам к гамма-интерферону, гистамину и CD4. О том, что гистамин связан с воспалением — реакцией организма на повреждение или чужеродные вещества — мы рассказывали в заметке о Супрастине, а вот на остальных компонентах остановимся чуть подробнее.

Эти красивые «ленты», словно созданные для художественной гимнастики, изображают структурные элементы молекулы белка. Интерфероны в организме выделяются в ответ на вторжение вирусов и других инфекций. Открыты эти вещества были случайно, когда ученые в середине прошлого века заметили, что лабораторные мыши, заболевшие из-за одного вируса, не заражались вторым сразу после этого. Оказалось, что интерфероны сигналят клеткам вокруг быть начеку, не высовываться и готовиться к осаде. Правда, поскольку у многих молекул в нашем организме функция далеко не одна, вмешиваться в работу иммунной системы надо с большой осторожностью.

Интерферон-гамма, о котором идет речь, — один из самых классических «иммунных» интерферонов. Его производят Т-хелперы — лимфоциты, «дозорные» нашего иммунитета, которые замечают нарушителя и призывают на помощь целую армию других клеток, чтобы расправиться с ним. Если быть точнее, то это Т-хелперы первого типа, которые, выделяя гамма-интерферон, призывают на помощь своих «братьев» — Т-киллеров, которые убивают зараженных собратьев по организму (а также раковые клетки), чтобы не дать инфекции распространиться.

Т-хелперы и некоторые другие клетки иммунитета носят «нагрудные знаки отличия» — рецепторы CD4 (cluster of differentiation 4). Эти белки частично погружены в мембрану, частично торчат наружу. Они помогают «подцепить» Т-клеточному рецептору (T cell receptor, TCR) то, что им показывают другие клетки на «досмотре», когда дозорные-Т-хелперы обходят свои владения, проверяя, не прячут ли жители организма «запрещенку» вроде вируса или каких-то неправильных белков за своей мембраной.

Итак, действующие вещества Эргоферона, как это уже давно установлено, связаны с иммунитетом. Существуют методы лечения, связанные с введением интерферонов. Еще лучше звучит сочетание этих слов со словом «антитела», которое в мозгу у большинства тоже лежит на полочке «иммунитет».

Читайте также:  Симптомы астении после гриппа

Магия чисел

Антитела действительно помогают иммунитету работать, но только в том случае, если им нужно нейтрализовать или отравить вирус или бактерию. Но они устроены так, чтобы связываться с… молекулами нашей иммунной системы, которые та использует для защиты. То есть их цель — блокировать «общение» клеток иммунитета и «затыкать» их крючки, нужные, чтобы подцепить и проверить то, что им показывают на досмотре. Не нанесет ли это вреда?

Чтобы понять это, стоит задуматься, какое количество действующих компонентов содержится в препарате. Давайте вспомним школьный курс химии и посчитаем.

Согласно инструкции к Эргоферону, каждого из трех лекарственных компонентов-антител в препарате содержится 0,006 г. Приблизительную атомную массу антитела примем за 150 килодальтон (это число получается, если разделить суммарную массу всех атомов антитела на 1/12 массы атома углерода). Эта величина численно равна молярной массе, показывающей, сколько граммов содержится в одном моле вещества. Эта единица измерения показывает соотношение граммов и молекул. То есть в одном моле антител к CD4 будет 150 000 граммов. Производители взяли 0,006 г, значит, мы имеем дело с 4*10 –8 молей.

6,022 * 10 23 моль –1 — cтолько атомов, молекул или ионов содержится в количестве вещества, равном одному молю. Значит, в 4 * 10 –8 моль мы найдем 4 * 10 –8 6,02210 23 = 24,088 * 10 15 молекул действующего вещества. На несколько порядков меньше, чем в капле воды, но все же немало (у воды, как ни крути, и молекулы сильно поменьше).

Инструкция к Эргоферону на сайте препарата

Но что за звездочки стоят рядом с каждым 0,006 в инструкции? Читаем сноску, написанную мелким шрифтом: «Наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 100 12 , 100 30 , 100 50 раз».

Вселенские разведения

Так что наши 24,088 * 10 15 штук «антител к CD4 аффинно очищенных» по пути в таблетку были разведены в 1 * 10 100 раз. При делении степени вычитаются, и мы получаем 24,088 * 10 –85 . То есть при такой концентрации из 1 * 10 85 молекул того, чем помазали таблетку Эргоферона, только 24 были бы действующим веществом. Но есть небольшая проблема: в видимой Вселенной частиц всего около 10 80 . Чтобы при такой концентрации встретить 24 молекулы антитела к CD4, пришлось бы сделать сто тысяч наблюдаемых Вселенных, целиком состоящих из «активного компонента» Эргоферона.

К сожалению, даже в пяти таблетках, которые производители рекомендуют принять в первые два часа после проявления острых симптомов, вам вряд ли повезет их встретить.

Схема приема препарата с сайта Эргоферона

Надо признать, что два других антитела — к гамма-интерферону человека и к гистамину — разведены меньше, но все же присутствуют в не менее гомеопатических концентрациях. Например, в самом «густом» варианте (гамма-интерферон человека) в наблюдаемую эргофероновую Вселенную все же должна попасть одна молекула. Главным и, пожалуй, довольно любопытным дополнительным вопросом в этой занимательный химической задачке становится вопрос, кто кого разводит.

Именно поэтому передозировка препаратом, как честно сообщает его сайт, ничем особенным не грозит. Если съесть огромное количество таблеток, можно заработать лишь «диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями». Для усиления эффекта можно еще и картонной коробочкой закусить: целлюлозы, например, в таблетках в пять раз больше, чем действующего вещества было бы до сотенных разведений.

А самый главный наполнитель — лактозы моногидрат, производное обычного «молочного сахара». Он причинит вред разве только людям с непереносимостью лактозы. Сверхвысокие разведения, сахарные шарики… Ничего не напоминает? Обычно такие препараты называют гомеопатией, однако производитель никак не отметил этого ни на сайте, ни в исследованиях.

В списках (не) значился

В терминологической рамке доказательной медицины гомеопатия — псевдонаучный метод лечения, не имеющий ничего общего с доказательной медициной и не доказавший своего превосходства над плацебо.

Однако, чтобы Минздрав зарегистрировал препарат как лекарство, ему нужно пройти клинические испытания (хотя требования к ним в России часто ниже, чем в большинстве развитых стран). В реестре разрешенных клинических испытаний значатся четыре завершенных и три продолжающихся исследования.

В базе данных медицинских исследований PubMed статей больше — целых восемь. Первая же ссылка ведет нас на журнал Antiviral Research, англоязычный и с импакт-фактором, приближающимся к 5, что неплохо для медицинского научного журнала.

В ходе исследования медики сравнивали эффективность Эргоферона и Анаферона против риновирусов в пробирке и на мышах. В статье говорится, что благодаря Эргоферону организм выделяет больше интерферона-бета, а интерферона-гамма, наоборот, меньше, но незначительно. Обычно интерфероны-бета в большом количестве производят фибробласты, а один из их типов используется в препаратах для лечения рассеянного склероза, так что не совсем понятно, как это вместе со снижением концентрации интерферонов-гамма должно помогать от гриппа. В статье не указано, в какой концентрации использовали Эргоферон (может быть, и не в гомеопатической) и в чем его растворяли, зато указано, что финансировали исследование производители препарата.

Вторая статья проверила влияние антител к СD4 на лейкоциты человека. Но тут речь идет не только не о целом человеке, но и о веществе, которое слишком разведено, чтобы присутствовать в таблетках Эргоферона.

Следующее испытание было проведено уже на людях. Как утверждают производители, оно было рандомизированным двойным слепым и контролируемым, и препараты назначались автоматически через телефонный автоответчик.

Однако стоит понимать, что, по крайней мере, пациенты могли легко отличить, что они принимают: каждый получал либо уже известное противовирусное лекарство Осельтамивир (Тамифлю) дважды в день, либо Эргоферон — по более сложному режиму. Кроме того, пациентами давали жаропонижающие (нестероидные противовспалительные препараты) и другие лекарства базовой терапии гриппа. Вот только для оценки качества лечения выбрали в основном субъективные показатели: не гибель вирусов, а сообщения пациентов о самочувствии. Самым объективным критерием было снижение температуры (но не забывайте, что жаропонижающее применяли обе группы). В исследовании поучаствовали 158 человек.

Все соавторы, кроме одного, либо получили грант от «Материа Медика Холдинг» (производители Эргоферона), либо работают там (а один даже является главой компании), что указывает на возможность предвзятости результатов. Вывод гласит, что Эргоферон ни в чем не уступает Осельтамивиру.

Еще одно исследование снова рассказывает о действенности Эргоферона по сравнению с Тамифлю, однако на этот раз на мышах. Здесь им снова вводят четыре миллилитра, концентрация снова не оговаривается.

А теперь еще небольшой сюрприз: все эти исследования проведены в 2016-2017 году, тогда как продавать препарат начали уже в 2011-м.

Слишком «зрячая» статистика

Но есть три исследования, попавшие в PubMed ранее: в 2011, 2012 и 2014 годах. Все они опубликованы в рецензируемом российском журнале «Антибиотики и химиотерапия» на русском языке. Импакт-фактор этого журнала равен 0,426 (по данным РИНЦ), а международное цитирование по понятным причинам отсутствует.

Первая статья рассказывает об исследовании влияния Эргоферона на «оптимизацию терапии гриппа и ОРВИ», проведенном всего в одном медицинском центре на 100 пациентах. Авторы честно признаются, что оно было открытым, а не слепым. Это оставляет лазейку для преднамеренного или случайного влияния врачей на результат (например, назначения Эргоферона пациентам, подающим больше надежд на скорое выздоровление). По его результатом, препарат значительно способствует более быстрому лечению, чем при приеме плацебо, однако риск ошибки и предвзятости здесь слишком велик (и не будем забывать о концентрации действующего вещества в таблетках, которая к эффективности не очень располагает).

Второе исследование, сравнивавшее эффективность Эргоферона и Тамифлю, включило всего 52 пациента из восьми медицинских центров. Исследование не было двойным слепым, да и сами препараты, таблетки и схема приема которых различаются, трудно было бы перепутать. Единственный путь «ослепить» его — давать одной группе Тамифлю одновременно с плацебо, которое выглядит и принимается как Эргоферон, и наоборот, но этого врачи не сделали.

Третье исследование было многоцентровым, двойным слепым, плацебо-контролируемым и рандомизированным. Оно проверяло, как Эргоферон помогает лечить грипп у детей. В него включено 162 участника из 13 медицинских центров. Эта работа также оценивает выздоровление по «улучшению состояния» (согласитесь, это довольно размытый критерий), однако в этом случае схема приема плацебо и препарата там одинаковая, что можно назвать достоинством исследования. Там также использовался критерий температуры тела, и также применялись жаропонижающие. Наблюдения велись по данным дневника пациента и осмотра врача, причем по второму показателю эффективность Эргоферона и плацебо была почти равноценной. Кстати, третье исследование было проведено на жидкой форме Эргоферона, но в статье не указано, в какой пропорции разводился препарат.

Indicator.Ru не рекомендует

Малая концентрация действующего вещества, а также то, что само вещество, даже если бы оно и попадало в таблетку, должно было бы играть скорее за вирусы, чем за иммунитет («подобное лечится подобным»), делает Эргоферон классическим гомеопатическим препаратом, хотя на упаковке это никак не указано.

О гомеопатии долго спорят, ломая копья, но следует помнить, что официальная наука не может признать за лекарство то, в чем молекула действующего, по мнению производителя, вещества, даже не побывала. Гомеопаты заводят суды со своими противниками (например, с журналом «Вокруг света»), пытаются доказать, что их препараты работают, однако при аккуратно собранной статистике и корректных методах исследования сахарные шарики действуют не лучше, чем плацебо. Если у читателя живое воображение, он может с таким же успехом поверить в целебные силы чая с малиновым вареньем. По сравнению с целлюлозой, которой в таблетке много больше, чем действующего компонента, употреблять его во время простуды как минимум приятнее, да и известные каждому народные средства вполне могут помочь организму справиться с некоторыми симптомами, даже не требуя вашей особенной веры в них.

Читайте также:  Препарат против гриппа кагоцел

Единственное, чем может быть опасна гомеопатия, — то, что ею могут заменять прием более эффективных лекарств, тогда как не все болезни проходят сами так же быстро и легко, как обычная простуда. Поэтому и американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration), и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), и российская Комиссия по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований при Президиуме РАН предостерегают от приема гомеопатических средств для лечения гриппа, туберкулеза, детской диареи, малярии и других серьезных заболеваний.

Мало кому придет в голову лечить туберкулез или малярию гомеопатией, однако с гриппом и диареей все намного менее очевидно. Тем более, что во всех трех незавершенных исследований Эргоферона на сайте Минздрава речь идет именно о них, а в инструкции эти два диагноза значатся как показания к применению.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

источник

Эффективность применения Эргоферона для лечения острых респираторных вирусных инфекций

Опубликовано в журнале:
« ПРАКТИЧЕСКАЯ МЕДИЦИНА » 1 (77) март, 2014 г. Е.П.Тихонова, Т.Ю.Кузьмина, Н.В.Андронова, Ю.С.Тихонова
Красноярский государственный медицинский университет им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого, 660022, г. Красноярск, ул. Партизана Железняка, д. 1.

В статье представлены результаты оценки клинической эффективности Эргоферона для лечения ОРВИ. Эргоферон – новый комбинированный препарат, созданный на основе аффинно очищенных антител к гамма-интерферону человека (анти-ИФН-γ), гистамину (анти-Н) и СD4 (анти-СD4). Проведено сравнительное изучение эффективности Эргоферона и Умифеновира. Исследование выполнено на 108 пациентах, распределенных в три группы: в 1 и 2-й группах пациенты получали в качестве противовирусной терапии Умифеновир, Эргоферон, соответственно, пациенты 3-й группы не получали противовирусную и иммунокоррегирующую терапию.
Оценивались продолжительность основных симптомов ОРВИ, адаптационные реакции организма в день поступления (Д0) и на 5 день наблюдения (Д5) по показателям гемодинамики и соотношению форменных элементов сыворотки крови; состояние вегетативной нервной системы по индексу Кердо; реактивность работы миокарда по индексу работы сердца; уровень интоксикации по лейкоцитарному индексу интоксикации по Я.Я. Кальф-Калифу исходно и на 5 день наблюдения.
Для определения стадии адаптации использовали индекс стресса. Оценка клинической эффективности Умифеновира и Эргоферона для лечения ОРВИ показала, что препараты эффективно купируют основные симптомы заболевания: укорачивают лихорадочный период на 1,3-1,5 дня; уменьшают длительность синдрома интоксикации и катаральные явления на 1,5-2,0 дня, снижают частоту осложнений, характеризуются хорошей переносимостью. Клиническая эффективность Эргоферона и Умифеновира подтверждена снижением лейкоцитарного индекса интоксикации по Я.Я. Кальф-Калифу, динамическим изменением преобладающего симпатотонуса вегетативной нервной системы, достигающим значения средне-популяционной нормы.

Ключевые слова: острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), Эргоферон, аффинно очищенные антитела к гамма-интерферону человека (анти-ИФН-γ), гистамину (анти-Н) и СD4 (анти-СD4), противовирусная терапия.

Острые инфекции верхних дыхательных путей являются наиболее распространенной патологией у детей и взрослых. Хорошо известно, что 90-95% всех острых респираторных инфекций имеют вирусное происхождение. Биологические свойства вирусов определяют поражение того или иного отдела респираторного тракта и, следовательно, клинические проявления респираторной инфекции (ОРВИ). Результаты лабораторных исследований свидетельствуют, что наиболее частыми возбудителями ОРВИ с поражением нижних отделов респираторного тракта являются вирусы гриппа, парагриппа, респираторно-синцитиальные вирусы. Верхние отделы чаще поражаются аденовирусами, риновирусами. Однако, несмотря на полиэтиологичность ОРВИ, поражение различных отделов респираторного тракта, около 90% пациентов с ОРВИ получают лечение противовирусными или иммуномодулирующими препаратами. Противовирусных препаратов, обладающих клинически доказанной эффективностью при ОРВИ, не так много. Кроме того, ряд лекарственных средств обладают узкой специфичностью, то есть способны подавлять репликацию только одной группы вирусов, например, Занамивир и Оселтамивир применяется только при гриппе, что является ограничивающим фактором для их применения в клинике. В арсенале отечественных средств этиотропной направленности, используемых для лечения ОРВИ сегодня, наиболее изучен и фактически широко используется только Умифеновир, поскольку он активен в отношении вирусов гриппа, парагриппа, рото- и аденовирусов 3.

Эргоферон — новый комбинированный препарат, созданный на основе аффинно очищенных антител к гамма-интерферону человека (анти-ИФН-γ), гистамину (анти-Н) и СD4 (анти-СD). Экспериментально доказано, что анти-ИФН-γ повышает экс-перессию ИФН-γ, ИФН — α/β, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2,-4,-10 и др.), улучшают лиганд-рецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус, нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФН-γ. Второй компонент Эргоферона — анти-Н — оказывает положительное влияние на опосредованные Н1-рецепторами процессы воспаления: уменьшает проницаемость сосудов, подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток и базофилов, продукцию лейкотри-, синтез молекул адгезии, снижает хемотаксис эозинофилов и агрегацию тромбоцитов, способствует сокращению длительности и выраженности воспалительных изменений слизистых оболочек респираторного тракта, в том числе ринореи, кашля и чихания. Третий компонент — анти-СD4 регулирует активность СD4-рецептора и сопровождается повышением функциональной активностью СD4-клеток, нормализацией соотношения СD4/СD8 и субпопуля-ционного состава (СD3, СD4, СD8, СD16, СD20), усилением противовирусной эффективности компонентов, входящих в состав Эргоферона, в том числе анти-ИФН-γ, формированием адекватного противовирусного ответа 6.

Цель исследования — оценить клиническую эффективность Эргоферона для лечения ОРВИ.

Материалы и методы.

Нами проведено лечение и динамическое наблюдение 108 больных с диагнозом острая инфекция верхних дыхательных путей, госпитализированных в инфекционное отделение МУЗ ГКБ № 6 им. Н.С. Карповича. Все пациенты до момента включения в исследование имели длительность заболевания не более 3-х суток (72 часа).

Из исследования исключались лица, имеющие хронические заболевания легких, сердца, почек в стадии декомпенсации; пациенты, употребляющие наркотики, имеющие тяжелую алкогольную зависимость, а также женщины в период беременности и лактации. Ни один из включенных в исследование не принимал другие противовирусные и иммуномодулирующие препараты в течение одного месяца до назначения терапии в ходе данного исследования.

Все больные получали терапию, направленную на купирование интоксикационного и катарального синдромов. 30 пациентам (27,8%) назначали антибактериальную терапию (Цефтриаксон, Сультасин, Аугментин) вследствие развития осложнений (трахеобронхит, гайморит, пневмония) и для профилактики развития осложнений 13 больным (12%) с тяжелым течением ОРВИ с первых дней заболевания. Дезинтоксикационная терапия проводилась глюкозо-солевыми растворами, назначалась аскорбиновая кислота; жаропонижающие средства (50%-ный раствор анальгина по 2 мл внутримышечно) вводились до 2-х раз в сутки при температуре выше 38,5°С.

Среди обследованных: мужчин — 59 (54,6%), женщин — 49 (45,4%). Возрастная структура: средний возраст мужчин — 29,7±3,2 лет, средний возраст женщин — 28,4±3,6 лет. Диагноз острой инфекции верхних дыхательных путей был выставлен на основании клинико-эпидемиологических проявлений, подтвержден серологическими исследованиями (РНГА, ИФА) у 30% больных (парагрипп, грипп А (Н1N1, H2N3), риновирусная инфекция, РС-инфекция). Исследуемые больные были разделены на три группы: 1 группа — 34 человека, получавших Умифеновир по 200 мг 4 раза в день, 2 группа — 39 больных, которые получали Эргоферон по схеме: в первые сутки лечения — 8 таблеток — в первые 2 часа по 1 таблетке каждые 30 минут, а затем, в оставшееся время, еще 3 раза через равные промежутки времени, со 2 по 5-е сутки — препарат принимали 3 раза в день. Продолжительность терапии Умифеновиром и Эргофероном была одинаковой и составила 5 дней. Контрольную (3 группу) составили 35 больных, не получавших противовирусную и иммунокоррегирующую терапию.

Учет основных симптомов производился до начала исследования (1-й день), в течение пяти дней лечения и по окончанию всего курса лечения. Оценку проводили по балльной системе: отсутствие симптоматики — 0 баллов, незначительно выраженные — 1 балл, умеренные — 2 балла, сильные — 3 балла, резко выраженные — 4 балла. В качестве основного критерия эффективности оценивали доли пациентов, у которых полностью купировалась клиническая симптоматика на каждый день наблюдения. Дополнительно оценивали доли пациентов с выраженной симптоматикой (3-4 балла) и частоту развития бактериальных осложнений.

Адаптационные реакции организма рассчитывали в день поступления (Д0) и на 5 день клинических проявлений (Д5) по показателям гемодинамики и соотношению форменных элементов сыворотки крови. Для определения стадии адаптации использовали индекс стресса по Л.Х. Гаркави [9] 1 . Состояние вегетативной нервной системы оценивали по индексу Кердо 2 , уровень обменно-энергетических процессов в миокарде — по индексу работы сердца (индекс Робинсона) 3 . Оценку уровня интоксикации осуществляли с использованием интегрального лейкоцитарного индекса интоксикации по Я.Я. Кальф-Калифу (ЛИИ по КК) [4] 4 .

Статистическая обработка результатов исследования проведена с помощью пакета статистических программ «Statistica for Windows 6.0». Описательная статистика выполнена с определением средних арифметичеких и ошибок средней (М±m). Для выявления значимости различий независимых выборок применяли параметрический критерий Стьюдента. Для определения значимости различий качественных признаков использовался анализ таблиц сопряженностей с вычислением двухстороннего точного критерия Фишера. Критический уровень значимости принимали равным 0,05 [10].

1 Индекс стресса по Л.Х. Гаргави определяет тип адаптационной реакции, рассчитывается по формуле: ИС=Л/С, где Л — абсолютное количество лимфоцитов, С — абсолютное кол-во сегментоядерных нейтрофилов.

2 Индекс Кердо — показатель, использующийся для оценки деятельности вегетативной нервной системы. Индекс вычисляется по формуле: ИК=100х(1-ДАД/Пульс), где ДАД — Диастолическое АД (мм рт. ст.); Пульс — частота пульса в уд. мин.
Если значение этого индекса больше нуля, то говорят о преобладании возбуждающих влияний в деятельности вегетативной нервной системы (симпатотонус), если меньше нуля, то о преобладании тормозных (парасимпатотонус), если равен нулю, то это говорит о функциональном равновесии.

3 Индекс Робинсона используется для оценки уровня обменно-энергетических процессов в миокарде. Рассчитывается по формуле: ИР=ЧССхСАД/100, где ЧСС — частота сердечных сокращений, САД — систолическое артериальное давление. ИР характеризует систолическую работу сердца, чем он больше на высоте физической нагрузки, тем больше функциональная способность мышц сердца. По этому показателю косвенно можно судить о потреблении кислорода миокардом.
Поэтому, чем ниже ИР в покое, тем выше максимальные аэробные возможности ( 4 Лейкоцитарный индекс интоксикации является показателем степени интоксикации при воспалительных заболеваниях. По Я.Я. Кальф-Калифу индекс рассчитывается по формуле: ЛИИ КК=[(4миел+3ю+2пя+1ся)х(Плк+1)]/ (лимф+мон)х(э.+1),
где: миел — миелоциты, ю — юные, пя — палочкоядерные, ся — сегментоядерные нейтрофилы, плк — плазматические клетки, лимф — лимфоциты, мон — моноциты, э — эозинофилы, б — базофилы.

Читайте также:  Чеснок как метод профилактики гриппа

Результаты исследования.

Анализ клинических проявлений острых инфекций верхних дыхательных путей выявил, что у всех заболевание начиналось остро: симптомы интоксикации и катаральные явления. Повышение температуры тела до 37,7-38,9°С — у 78 пациентов (72,2%) и выше 39,0°С — у 3 0 п а ц и е н -тов (27,8%). Слабость и снижение работоспособности в 100%. Головная боль слабая — у 7 пациентов (6,5%), умеренная — у 92 человек (85,2%), интенсивная — у 9 больных (8,3%). Миалгии отмечались у 46 пациентов (42,6%). Катаральные явления проявлялись в виде обильных слизистых выделений из носа (68 пациентов — 63,0%) или заложенности носа (40 человек — 37,0%), умеренной гиперемии ротоглотки с вирусной зернистостью задней стенки глотки у всех больных; явления склерита регистрировались у 15 пациентов (13,9%). Першение в горле отмечали 65 пациентов (60,2%), боли в горле — 43 (39,8%). У 46 больных (42,6%) с первых часов заболевания отмечался сухой, приступообразный кашель.
Госпитализация осуществлялась на 1-2-е сутки от начала заболевания у 86 человек (79,6%), на 3-и сутки — у 22 (20,4%).

При оценке эффективности терапии получены следующие результаты (табл. 1, рис. 1).

Рисунок 1. Динамика тяжести клинических проявлений в группах пациентов

В первый день лечения выраженность симптомов была максимальной: регистрировали 4 балла у 21-26% пациентов, 3 балла — у 63-68% пациентов и 2 балла — у 10-14% пациентов в группах. В 1-й и во 2-й группах не было зарегистрировано ни одного пациента с выраженностью проявлений в 4 балла, на второй и третий дни лечения, соответственно. Выраженная положительная динамика в этих группах отмечалась и в отношении пациентов, имеющих у которых выраженность клинических проявлений оценивалась в 3 балла. Вместе с тем, в 3-й группе и на третий день лечения в 23% случаев зарегистрировалась 3-х балльная выраженность симптомов. Уже к 4 дню лечения 79% пациентов, получавших лечение Умифеновиром и 85% пациентов, получавших для лечения ОРВИ Эргоферон, больные были клинически здоровы. В 3-й группе аналогичный показатель составил лишь 9%.

Таблица 1.
Характеристики состояния пациентов в группах в динамике, % (абс.)

Группа Доля пациентов, имеющих выраженные симптомы (3-4 балла) Доля выздоровевших пациентов (клинически)
1-й день 2-й день 3-й день 4-й день # 5-й день # 3-й день 5-й день #
1 88 (30) 3 (1) * 0 * 12 (4)** 12 (4) 79 (27)*
2 90 (35) 5 (2) * 0 * 8 (3) * 0* 85 (33)*
3 86 (30) 86 (30) 23 (8) 31 (11) 29 (10) 9 (3)
* — приводятся данные с учетом пациентов, у которых развились бактериальные осложнения (см. ниже);
* — различия по сравнению с 3-й группой статистически значимы, p ** — p=0,08

Во всех группах на фоне ОРВИ было зарегистрировано развитие бактериальных осложнений (табл. 2).

Таблица 2.
Структура бактериальных осложнений, развившихся на фоне ОРВИ в группах, % (абс.)

Группа пневмония острый трахеобронхит острый синусит острый гнойный отит Всего
1 3 (1) 9 (3) 9 (3) 21 (7) *
2 8 (3) 8 (3) 15 (6) #
3 6 (2) 20 (7) 17 (6) 6 (2) 49 (17)
* — различия по сравнению с 3-й группой статистически значимы, p # — различия по сравнению с 3-й группой статистически значимы, p

В 1-й группе развитие осложнений было отмечено у каждого пятого участника (21% или 7 пациентов): у 1 пациента была диагностирована пневмония, у 3 — 1 (2,9%), острый трахеобронхит развился у 3 пациентов (8,8%), а острый синусит — у 3 пациентов (8,8%). Во 2-й группе осложнении отмечались у 6 пациентов (в 15% случаев): острый трахеобронхит — у 3 пациентов (7,6%) и острый синусит — также у 3 пациентов (7,6%). В 3-й группе частота бактериальных осложнений была значимо более высокой и развивалась практически у каждого второго пациента. В ходе наблюдения у участников этой группы диагноситировались острый тра-хеобронхит и острый синусит, которые были зарегистрированы у 7 пациентов (20%) и 6 пациентов (17%), соответственно. Кроме того, в 6% случаев развились пневмонии и гнойный средний отит (по 2 пациента в каждом случае).

Клинические проявления острых инфекций верхних дыхательных путей подтверждались адаптационными реакциями организма. В результате обследования в исследуемых группах в разгар заболевания (Д0) достоверных различий в адаптационных реакциях организма не выявлено (p>0,1, табл. 3). В манифестацию клинических проявлений у всех пациентов отмечалось высокие показатели индекса работы сердца, что свидетельствует о высокой потребности миокарда в кислороде. Данные изменения соответствовали периоду интоксикационного синдрома, так как к 5 дню болезни отмечалось достоверное снижение данного показателя во всех группах, причем у пациентов, которым назначался Умифеновир и Эргоферон данные изменения были более выражены (рВ дебюте заболевания у всех пациентов с острой инфекцией верхних дыхательных путей отмечался выраженный симпатотонус, о чем свидетельствуют высокие показатели индекса Кердо, которые к 5 дню болезни значительно снижались (рОценивались неспецифические стрессовые реакции в исследуемых группах. Индекс стресса в разгар клинической симптоматики во всех исследуемых группах соответствовал стадии «тренировки», на 5 день клинической симптоматики у пациентов, принимающих Умифеновир и Эргоферон индекс стресса соответствовал стадии «повышенной активации», в то время как у пациентов без противовирусной терапии отмечалась стадия «спокойной активации» (табл. 1).

ЛИИ по КК, равнозначный во всех исследуемых группах в начале заболевания, к 5 дню болезни снижался у пациентов, получающих Умифеновир и Эргоферон (р0,1, табл. 3).

Таблица 3.
Динамические изменения адаптационных реакций у наблюдаемых пациентов (М±m)

Показатель Группа Д Д5 P P I,II PI,III PII,III
Д Д5 Д Д5 Д Д5
Индекс Кердо* 1 19,5±2,9 -8,6±3,2 0,000 0,9 0,7 0,9 0,4 0,9 0,048
2 18,7±3,1 -5,3±2,6 0,000
3 19,1±2,6 -12,8±2,7 0,000
Индекс работы сердца** 1 105,7±4,5 86,4±4,4 0,003 0,7 0,03 0,7 0,3 0,7 0,003
2 108,7±5,1 71,6±4,8 0,000
3 106,1±4,8 92,6±4,7 0,05
Индекс стресса по Гаркави # 1 0,32±0,02 0,71±0,02 0,000 0,6 0,3 0,4 0,000 0,5 0,000
2 0,33±0,01 0,74±0,01 0,000
3 0,34±0,02 0,61±0,01 0,000
ЛИИ по КК ## 1 1,0±0,2 0,6±0,1 0,000 0,5 0,5 0,7 0,2 0,2 0,5
2 1,1±0,1 0,7±0,1 0,000
3 0,9±0,1 0,8±0,1 0,5

Побочные действия Умифеновира отмечались в 3 случаях: токсико-алергическая реакция в виде крапивницы — 2 случая (1 случай на 4-е сутки приема препарата, 2-й — на 2-е сутки приема препарата), диспепсические явления — 1 случай (на 5-е сутки приема препарата). Все указанные явления прошли сразу же после отмены препарата. Побочных эффектов на прием Эргоферона не было отмечено.

Переносимость Умифеновира (У) и Эргоферона (Э) оценивалась как самим пациентом, так и лечащим врачом по следующим критериям: переносимость препарата, его побочное действие в каждом конкретном случае, эффект от лечения (табл. 4).

Таблица 4.
Оценка переносимости Умифеновира и Эргоферона у больных ОРВИ

Оценка Очень хорошая Хорошая Удовлетворительная Неудовлетворительная
У Э У Э У Э У Э
Больными 39,0% 41,7% 44,4% 46,3% 11,0% 12,0% 5,6% 0%
Врачом 41,7% 43,5% 41,7% 48,1% 11,0% 8,4% 5,6% 0%

По результатам оценки переносимости Эргоферона и Умифеновира мнение пациентов и врачей совпало. Так, отмечено, что переносимость препаратов в большинстве случаев хорошая или очень хорошая. Удовлетворительная оценка связана при приеме Эргоферона со схемой приема препарата в первый день применения, при приеме Умифеновира с возникновением тошноты, тяжести в желудке. Неудовлетворительная оценка связана с развитием токсикоаллергических реакций на прием Умифеновира, на Эргоферон не отмечалась.

При обсуждении экономических аспектов лечения, следует отметить, что по сравнению со стоимостью медикаментозной терапии одного неослож-ненного случая ОРВИ в 3-й группе, аналогичные затраты в 1-й и 2-й группах увеличивались на 730 рублей (Умифеновир 100 мг, 40 капсул) и на 265 рублей (Эргоферон, 20 таблеток).

Таким образом, в данном исследовании было показано, что включение в комплексную терапию ОРВИ в условиях стационара противовирусного препарата Эргоферон позволяет сократить долю пациентов с выраженной тяжестью заболевания. Эргоферон по данному показателю сравним с Уми-феновиром и существенно превышает эффективность терапии в группе пациентов, не получавших кроме базовой терапии ОРВИ каких-либо противовирусных и (или) иммунокоррегирующих препаратов (3-я группа). Оба противовирусных препарата обеспечивают более быструю нормализацию индекса стресса, индекса работы сердца и индекса Кердо. При этом, в группе пациентов, получавших Эргоферон, статистически значимо реже развивались бактериальные осложнения ОРВИ по сравнению с 3-й группой, а также имелась тенденция к снижению частоты осложнений по сравнению с группой Умифеновира (15 против 21%, соответственно). Учитывая значительную разницу в стоимости курсового лечения Ургоферона и Умифеновира (265 против 730 рублей), меньшую частоту развития бактериальных осложнений, требующих дополнительных затрат на лечение (особенно, пневмония), а также то, что на фоне лечения Эргофероном не отмечалось развитие нежелательных явлений (в группе Умифеновира в 8,8% случаев развивались побочные эффекты), можно предположить, что лечение ОРВИ с помощью эргоферона может быть фарма-коэкономически более обоснованным. Для более детальных выводов авторы считают необходимым проведение фармакоэкономического исследования.

1. Оценка клинической эффективности Умифено-вира и Эргоферона для лечения ОРВИ показала, что препараты эффективно купируют основные симптомы заболевания: увеличивают долю пациентов, которые клинически выздоравливают к 5 суткам лечения, уменьшают долю пациентов с выраженной тяжестью течения заболевания, снижают частоту осложнений, характеризуются хорошей переносимостью.

2. Клиническая эффективность Эргоферона и Уми-феновира подтверждена снижением лейкоцитарного индекса интоксикации по Я.Я. Кальф-Калифу, динамическим изменением преобладающего симпа-тотонуса вегетативной нервной системы, достигающим значения средне-популяционной нормы.

3. Эргоферон является эффективным препаратом для лечения ОРВИ у взрослых пациентов и может быть перспективным в плане фармакоэкономической эффективности.

Сведения об авторах:

Тихонова Елена Петровна — доктор медицинских наук, заведующая кафедрой инфекционных болезней и эпидемиологии с курсом ПО.

Кузьмина Татьяна Юрьевна — кандидат медицинских наук, доцент кафедры инфекционных болезней и эпидемиологии с курсом ПО.

Андронова Наталья Владимировна — кандидат медицинских наук, ассистент кафедры инфекционных болезней и эпидемиологии с курсом ПО.

Тихонова Юлия Сергеевна — ассистент кафедры инфекционных болезней и эпидемиологии с курсом ПО.

источник