Эффективность прививки от гриппа гриппол

Гриппол. Механизм действия, виды, состав, форма выпуска вакцины. Показания, противопоказания к использованию. Инструкция по применению. Побочные эффекты, цены и отзывы

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Что такое гриппол?

Гриппол – это отечественная вакцина против гриппа. Она разработана и запатентована российскими иммунологами еще в 1995 году. Ее особенностью является то, что она содержит уменьшенное количество вирусного материала (антигенов), за счет включения в ее состав иммуностимулятора полиоксидония. Данный препарат используется на протяжении многих лет в рамках государственной программы вакцинации в России. Ученые постоянно работают над совершенствованием состава данной вакцины. В июле 2018 года зарегистрирована новая противогриппозная вакцина гриппол квадривалент, которая является самой передовой отечественной вакциной. Как заявляют создатели, она обладает высокой профилактической эффективностью и безопасностью.

Что такое грипп, и какую опасность он представляет?

Грипп — это очень опасная инфекция. Она способна очень быстро распространяться и вызывать эпидемии. Название болезни произошло от французского глагола «хватать», «схватывать», что характеризует это заболевание как быстро передающееся и стремительно развивающееся. Грипп может протекать в молниеносной, очень тяжелой форме, стать причиной грозных осложнений. Он начинается с повышения температуры, кашля, безобидных катаральных явлений. Однако опасен не грипп, а его осложнения. Ежегодно от последствий, вызванных гриппом, умирают миллионы людей. Осложнения гриппа затрагивают сердечно-сосудистую, нервную системы, легкие, почки, печень. Очень опасен грипп для пациентов в возрасте, страдающих различными хроническими заболеваниями, маленьких детей и беременных женщин.

Осложнениями гриппа являются следующие заболевания:

  • тяжело поддающаяся лечению вирусная пневмония;
  • миокардит — воспаление сердечной мышцы, перикардит — воспаление тканей, окружающих сердце;
  • менингит — воспаление мозговых оболочек, энцефалит — воспаление мозга;
  • почечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность;
  • прерывание беременности;
  • инфекции плода у беременных и некоторые другие.

Какие существуют вирусы гриппа?

Вирус гриппа был выделен в середине прошлого века. С этого времени ученые всего мира озабочены созданием эффективных противогриппозных вакцин. В настоящее время известно три рода вируса гриппа – А, В и С. Каждый из них, в свою очередь, подразделяется на штаммы и серотипы, в зависимости от того, какие белки содержит вирус гриппа. Ежегодно возникают новые штаммы вирусов гриппа, так как они постоянно мутируют.

Вирусы рода А вызывают самые тяжелые эпидемии гриппа. Эти вирусы передаются не только от человека к человеку, но и от животных к человеку. Вирусы рода В реже вызывают эпидемии. Однако некоторые из них также могут вызвать тяжелые формы этого заболевания. Вирус гриппа рода С не вызывает эпидемий. Он является относительно безопасным для человека и поражает только наиболее ослабленные категории населения.
Если человек переболел гриппом и приобрел иммунитет к одному его штамму, это не значит, что на следующий год он не сможет заболеть гриппом, вызванным другим штаммом гриппа. Поэтому очень важно ежегодно перед наступлением осенне-зимнего сезона проходить профилактическую вакцинацию против гриппа актуальной вакциной.

Какие виды вакцин против гриппа существуют?

В настоящее время существует два вида вакцин против гриппа — живые и инактивированные. В живых вакцинах содержатся ослабленные вирусы гриппа. Этот тип вакцин способствует выработке наиболее стойкого и продолжительного иммунитета к гриппу. Однако для их применения существует много противопоказаний. Они часто вызывают осложнения и характеризуются высокой вероятностью возникновения побочных эффектов. В инактивированных вакцинах живых вирусов нет. Они содержат белковый материал вирусов гриппа. Сам вирус гриппа состоит из молекулы РНК, содержащей генетическую информацию, а также белковых молекул, которые могут находиться внутри тела вируса или на его поверхности.

К инактивированным вакцинам гриппа принадлежат следующие типы вакцин:

  • цельновирионные, содержащие белковую оболочку вируса целиком;
  • расщепленные (сплит-вакцины), содержащие белки оболочки и белки из внутренней части вируса;
  • субъединичные, содержащие только белки с поверхности оболочки вируса – гемагглютинин и нейраминидазу, внутренние белки в них отсутствуют.

К какому виду вакцин относится гриппол?

Механизм действия вакцины гриппол. Как долго сохраняется эффект от этой вакцины?

При ведении вакцины гриппол, содержащей антигены вирусов гриппа — белки гемагглютинин и нейраминидазу, иммунная система человека начинает вырабатывать в ответ антитела — белки, которые уничтожают инфекцию. После проведения прививки гриппола антитела появляются через 8 — 12 дней у 75 — 95% вакцинированных. В результате человек становится невосприимчивым к гриппу, вызываемому вирусами, содержащимися в вакцине.

В дальнейшем если человека атакуют подобные вирусы, он не заболевает, так как иммунная система распознает их. Выработанные антитела уничтожают вирусы, не позволяя им размножаться. В случае если человек все же подхватит грипп, то он перенесет его в легкой форме, без развития осложнений. Приобретенный в результате вакцинации иммунитет сохраняется на период 6 — 12 месяцев. Включение в данную вакцину иммуномодулятора полиоксидония позволяет существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить иммунологическую память, увеличить устойчивость организма к другим инфекциям за счет укрепления общего иммунитета.

Эффективность вакцины гриппол

Состав противогриппозных вакцин, в том числе и вакцины гриппол, ежегодно корректируется в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ). Эти рекомендации основаны на данных иммунологических лабораторий из более 90 стран мира. В 90% случаях прогнозы ученых являются верными, и созданная таким образом противогриппозная вакцина надежно защищает от штаммов, циркулирующих в рассматриваемый год. Обычно состав вакцин включает компоненты 3 видов вирусов, наиболее распространенных в мире в данный сезон. Гриппол формирует высокий специфический иммунитет против гриппа. Однако эффективность вакцины гарантируется именно в тот год, когда она выпущена. Ее использование в последующие годы не рекомендуется.

На эффективность прививки гриппол также влияют следующие факторы:

  • правильный выбор вида вакцины гриппол, с учетом особенностей организма человека — соответствие вакцины возрасту, состоянию здоровья, наличию хронических заболеваний, аллергии и других;
  • качественное обследование пациента перед вакцинацией;
  • наличие у пациента, скрытых заболеваний (в инкубационном периоде);
  • правильная техника выполнения прививки;
  • правильное хранение, транспортировка, соблюдение сроков годности вакцины;
  • эпидемиологическая обстановка в конкретный год.

Состав, виды, форма выпуска, условия и сроки хранения вакцины гриппол

Основным компонентом вакцины гриппол является биоматериал (антигены) 1 или 2 вирусов гриппа, который производится в Голландии. Данная вакцина также содержит иммуностимулятор полиоксидоний. В данной прививке могут находиться консерванты. Вирусы для вакцин часто выращиваются в куриных эмбрионах. Поэтому в вакцине могут присутствовать следы куриного белка. Оставшуюся часть препарата составляют вспомогательные вещества. Содержание антигенов в грипполе в 3 раза меньше по сравнению со значениями, рекомендуемыми ВОЗ. Антигенный состав гриппола ежегодно корректируется в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.

Состав вакцины гриппол

1 доза (0,5 мл) препарата содержит 3 антигена вирусов гриппа. А именно — гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H1N1) — 5 мкг, гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H3N2) — 5 мкг, гемагглютинин вируса гриппа типа В — 11 мкг и полиоксидоний 500 мкг. Данная вакцина содержит консервант тиомерсал (мертиолят) и следы куриного белка.

Состав вакцины гриппол плюс

Гриппол плюс — это суспензия для внутримышечного и подкожного введения. Она представляет собой бесцветную или желтоватую слегка опалесцирующую жидкость. Упаковывают этот препарат в шприцы одноразового применения или в ампулы или флаконы по 0,5 мл (1 доза). В упаковке их может находиться 1, 5 или 10 штук. Упаковки по 5 или 10 доз предназначены для использования в медицинских учреждениях.

1 доза (0,5 мл) препарата содержит 3 антигена вирусов гриппа. А именно — гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H1N1) — 5 мкг, гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H3N2) — 5 мкг, гемагглютинин вируса гриппа типа В – 5 мкг и полиоксидоний 500 мкг в фосфатно-солевом буфере. В данном препарате присутствуют следы куриного белка, но он не содержит консервантов.

Состав вакцины гриппол нео

Гриппол нео — это суспензия для внутримышечного и подкожного введения. Она представляет собой бесцветную или желтоватую слегка опалесцирующую жидкость. Упаковывают этот препарат в ампулы по 0,5 мл (1 доза), которые помещают в ячейковую контурную упаковку и в картонную пачку с инструкцией по применению.

1 доза (0,5 мл) препарата содержит 3 антигена вирусов гриппа. Она включает гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H1N1) — 5 мкг, гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H3N2) — 5 мкг, гемагглютинин вируса гриппа типа В – 5 мкг и полиоксидоний 500 мкг в фосфатно-солевом буфере. Вакцина не содержит консервантов и следов яичного белка (овальбумина).

Состав вакцины гриппол квадривалент

Гриппол квадривалент – это раствор для внутримышечного и подкожного введения. Он представляет собой бесцветную или желтоватую слегка опалесцирующую жидкость. Этот препарат поставляется в стеклянных шприцах одноразового применения по 0,5 мл (1 доза) или во флаконах по 5 мл (10 доз). В картонной коробке может находиться по 1, 5 или 10 шприцев, упакованных предварительно в ячейковую контурную упаковку. Вакцина, расфасованная во флаконы, упаковывается в картонные пачки по 1, 20 или 50 флаконов.

1 доза (0,5 мл) препарата содержит 4 антигена вирусов гриппа. В нее входит гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H1N1) — 5 мкг, гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H3N2) — 5 мкг, гемагглютинин вируса гриппа типа В (линия Ямагата) – 5 мкг, гемагглютинин вируса гриппа типа В (линия Виктория) – 5 мкг и полиоксидоний 500 мкг в фосфатно-солевом буфере. В данном препарате присутствуют следы куриного белка. Консервант тиомерсал содержится только в вакцине, расфасованной во флаконы по 5 мл (10 доз).

Правила хранения и срок годности вакцины гриппол

Опасно ли присутствие консерванта в вакцине гриппол?

Что за вещество полиоксидоний, и для чего он присутствует в вакцине гриппол?

Какой состав должен быть у вакцины против гриппа в 2018 – 2019 году?

Аналоги вакцины гриппол

Вакцины различных производителей содержат одни и те же антигены вирусов гриппа, утвержденных ВОЗ на текущий сезон. Однако все они могут различаться степенью очистки, содержанием консервантов, частотой возникновения побочных эффектов и аллергии. Все это отражается на самочувствии человека после вакцинации и стойкости выработанного иммунитета.

Ваксигрипп и гриппол

Бегривак и гриппол

Ультрикс и гриппол

Инфлювак и гриппол

Агриппал и гриппол

Совигрипп и гриппол

Ультравак, грипповак и гриппол

Ультравак — это живая назальная вакцина, которая выпускается отечественным предприятием «Микроген». Она производится в детской и взрослой форме. Ее впрыскивают в носовые ходы специальным дозатором и применяют у детей с 3 лет, при отсутствии любых противопоказаний и различных видов аллергии.

Грипповак – это цельновирионная вакцина, которая выпускается отечественным предприятием по производству бактерийных препаратов. Она содержит ослабленный цельный очищенный вирус гриппа. Препарат может вызвать побочные реакции. Он назначается людям только при отсутствии любых противопоказаний и аллергии. Основным его достоинством является доступность и невысокая стоимость.

Показания и противопоказания к применению вакцины гриппол

Входит ли вакцинация против гриппа в национальный календарь прививок, и кто ее должен проходить? Применяют ли гриппол для этой цели?

В России вакцинация против гриппа включена в национальный календарь прививок. Ее проводят в государственных медицинских учреждениях (поликлиниках и других) осенью или в начале зимы, перед началом прогнозируемой эпидемии гриппа. Для этого используют вакцины российского производства, к числу которых относится и гриппол.

Согласно национальному календарю прививок, обязательная вакцинация против гриппа предусматривается для следующих категорий населения:

  • дети с 6 месяцев;
  • учащиеся 1 – 11 классов;
  • студенты, обучающиеся в системе профессионального образования, студенты вузов;
  • взрослые, работающие в медицинских и образовательных организациях, на транспорте, в коммунальной сфере;
  • беременные женщины;
  • люди старше 60 лет;
  • лица, подлежащие призыву на военную службу;
  • люди с хроническими заболеваниями (патологией легких, сердечно-сосудистой системы, метаболическими нарушениями и ожирением).

С какого возраста можно прививаться грипполом?

Можно ли отказаться от выполнения прививки от гриппа? Обязательна ли к выполнению прививка против гриппа гриппол?

ВОЗ называет вакцинацию единственным эффективным способом защититься от заболевания гриппом. Массовая вакцинация является препятствием на пути эпидемии гриппа в городах и населенных пунктах. Российское государство сделало эту процедуру бесплатной для всех желающих. Независимо от того входит человек в группу лиц подлежащих обязательному вакцинированию от гриппа или нет, прививку от гриппа проводят только на основании его добровольного, самостоятельного решения.

Никто не может заставить прививаться ни взрослого, ни ребенка. Также человек может отказаться от бесплатной прививки, например, гриппол, и приобрести для вакцинации тот препарат, который он считает наиболее эффективным. Человек вправе выбрать вакцину, время, место и способ проведения прививки. Государство дает возможность гражданам России, объявленным в календаре прививок бесплатно защититься от гриппа. Решение о том воспользоваться или нет этой возможностью, каждый принимает самостоятельно. Никаких негативных последствий при отказе не будет. Отказ от прививки – это риск заболеть самому и заразить свое окружение.

Можно ли ребенку посещать детский сад, если ему не сделана прививка гриппол?

Очень важно прививать детей против гриппа перед наступлением эпидемиологического сезона, который приходит на территорию России в декабре и может сохраняться в течение весенних месяцев. Дети переносят это заболевание особенно тяжело. У них часто возникают серьезные осложнения – пневмонии, менингиты, поражается сердце, почки, другие органы и системы. Поэтому родители не должны легкомысленно или негативно относится к вакцинации против гриппа.

Никто не может запретить ребенку посещать детский сад при отказе выполнить бесплатную прививку, например, гриппол. Однако оставлять ребенка незащищенным от гриппа тоже неправильно. Родители в таком случае могут выбрать другую, более эффективную и безопасную вакцину по своему усмотрению. Также необходимо выбрать для прививки подходящее время, когда ребенок здоров. Он не должен быть простужен, страдать от кишечного расстройства или другого недомогания. Для уменьшения нагрузки на иммунную систему и предотвращения осложнений, желательно не совмещать прививку от гриппа у ребенка с вакцинацией от других болезней.

Можно ли проводить вакцинацию грипполом во время беременности или кормления грудью?

Вакцинацию грипполом во время беременности проводить можно. Это делать даже рекомендуется, так как в период беременности у женщин зачастую сильно снижается иммунитет. В экспериментальных исследованиях установлено, что вакцина гриппол не обладает негативным действием на эмбрион или плод. Наиболее безопасным временем для вакцинации считается второй и третий триместр беременности.

Для вакцинации беременных следует выбирать препарат гриппол без консерванта. При наличии у женщины непереносимости куриного белка следует учесть и этот фактор. Окончательное решение о вакцинации беременной женщины должно приниматься врачом в индивидуальном порядке с учетом рисков и противопоказаний.

Читайте также:  Медси прививка против гриппа

Кормление грудью также не является противопоказанием для вакцинации. Антитела против гриппа после вакцинации попадают в грудное молоко, и ребенок также получает защиту. Поэтому вакцинацию грудных детей начинают с 6 месяцев, когда доля материнского молока в питании ребенка постепенно снижается или прекращается совсем.
Для вакцинации беременных женщин и кормящих матерей наиболее эффективными и безопасными являются вакцины гриппол плюс и гриппол нео.

Противопоказания к использованию препарата гриппол

Данный препарат имеет абсолютные (прививку нельзя делать ни в коем случае), относительные (прививку делают по усмотрению врача) и временные (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии) противопоказания. Для того чтобы эта вакцина не вызвала осложнений и произвела свой защитный эффект, перед ее использованием необходимо пройти осмотр у врача. Предварительно рекомендуется сдать анализы. На приеме следует рассказать доктору о хронических болезнях, эпизодах аллергии, недомоганиях на момент осмотра (если таковые имеются), а также медикаментах, которые человек принимает.

Абсолютными противопоказаниями для вакцинации препаратом гриппол являются:

  • повышенная чувствительность на предыдущее введение противогриппозной вакцины (генерализованные аллергические реакции, анафилактический шок);
  • аллергия на куриный белок и на компоненты вакцины;
  • возраст до 6 месяцев;
  • беременность в 1 триместре;
  • возраст до 3, 18 лет в случае использования гриппола нео или гриппола квадривалент.

Относительными противопоказаниями для вакцинации грипполом являются:

  • заболевания эндокринной системы (сахарный диабет, гипотиреоз и другие);
  • заболевания нервной системы (рассеянный склероз, эпилепсия, новообразования головного мозга и другие);
  • хронические заболевания дыхательной системы (обструктивный бронхит, бронхиальная астма);
  • восстановительный период после перенесенного острого респираторного или иного заболевания;
  • склонность к различным аллергическим реакциям (прививку сопровождают применением антигистаминных препаратов или кортикостероидов).

Временными противопоказаниями для вакцинации грипполом являются:

  • острые лихорадочные состояния (вакцинацию проводят после выздоровления);
  • наличие острых заболеваний (вакцинацию проводят после выздоровления);
  • обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят в период ремиссии);
  • нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры);
  • беременность и кормление грудью (для некоторых видов вакцины гриппол).

При отравлениях, респираторных инфекциях или прочих недомоганиях выполнение данной прививки следует отложить на период от 5 до 7 дней. Если заболевание более серьезное, то эту прививку можно сделать не менее чем через месяц после выздоровления. При наличии у пациента хронического заболевания вакцинироваться данным препаратом можно только с разрешения врача в период ремиссии.

Инструкция по применению препарата гриппол

Эффективность прививки гриппол зависит от многих аспектов. Очень важным фактором является то, насколько правильно проведена процедура вакцинации. В России в 2018 — 2019 году прививочная кампания проводится с 4 сентября по 29 декабря. Пик эпидемии гриппа обычно приходится на январь – февраль. Прививка, сделанная в указанные сроки, обеспечивает надежную защиту от этой инфекции на всю зиму. Защита от гриппа распространяется даже на весенние месяцы. Важно, чтобы данная прививка была сделана в сертифицированном медицинском учреждении, квалифицированным медицинским персоналом, с точным соблюдением инструкции по применению этого препарата.

Как правильно выбрать вид вакцины гриппол?

Можно ли выполнить прививку гриппол бесплатно?

Когда лучше делать прививку от гриппа гриппол?

Кто и где проводит вакцинацию препаратом гриппол?

Данную прививку можно выполнить в любом медицинском учреждении, имеющем лицензию на проведение вакцинации. Ее можно сделать в государственных поликлиниках, коммерческих клиниках, иммунологических центрах. Прививки выполняются в прививочном кабинете сертифицированным медицинским персоналом. Эти кабинеты должны быть оснащены необходимыми средствами и лекарствами для проведения противошоковых мероприятий и купирования аллергической анафилактической реакции. После вакцинации пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

После вакцинации выдается справка, в которой фиксируется название вакцины от гриппа, серия, номер, дата проведения прививки, название лечебного учреждения, наличие побочных реакций. При проведении прививок в медицинских центрах качество вакцины гарантируется. Если вакцина куплена пациентом самостоятельно в аптеке, врач имеет право отказаться от ее введения, так как у него нет гарантии в правильности ее хранения и транспортировки. При несоблюдении этих условий вакцина может испортиться. При введении такого препарата у человека могут возникнуть осложнения или прививка может оказаться неэффективной.

Какие действия выполняют перед введением вакцины гриппол?

Перед применением данную вакцину вынимают из холодильника, согревают до комнатной температуры и встряхивают.

Запрещается использовать вакцину гриппол в ампулах, флаконах или шприцах в следующих случаях:

  • при нарушении целостности или маркировки препарата;
  • при изменении цвета, прозрачности препарата;
  • при истекшем сроке годности;
  • при нарушении требований к условиям хранения препарата.

Процедура вакцинации должна проходить при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранить нельзя. Вакцину, оставшуюся после введения, необходимо уничтожить.

Перед проведением вакцинации грипполом выполняют следующие действия:

  • перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом;
  • вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона;
  • набирают вакцину в шприц одноразового применения;
  • удаляют из шприца избыток воздуха;
  • протирают спиртом кожу в месте инъекции;
  • перед вакцинированием маленьких детей предварительно удаляют половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца.

Куда вводится вакцина гриппол?

Какова схема вакцинации препаратом гриппол?

Требуется ли ревакцинация вакциной гриппол?

Как подготовиться к вакцинации препаратом гриппол?

Непосредственно перед выполнением вакцинации данным препаратом в обязательном порядке следует пройти осмотр врача. Доктор измерит температуру тела, оценит общее состояние человека. Если температура окажется выше 37 градусов вакцинацию придется отложить. Также вакцинацию не проводят, если человек плохо себя чувствует. А именно, если у него болит живот или имеются боли в горле, он кашляет или на теле имеются высыпания, а также другие симптомы недомогания. Перед прививкой человек должен чувствовать себя хорошо, что должен подтвердить врачебный осмотр. Прочие подготовительные мероприятия в виде приема витаминов, противоаллергических препаратов для проведения вакцинации у здорового человека не требуются.

При планировании вакцинации препаратом гриппол рекомендуется принять следующие меры:

  • заранее сдать общие лабораторные анализы и проконсультироваться с врачом;
  • за несколько дней до прививки не посещать места скопления людей, чтобы не заразиться какой-нибудь вирусной инфекцией и не сделать прививку в инкубационный период;
  • за несколько дней до прививки исключить из пищи аллергены и не пробовать новые продукты.

Чего нельзя делать после выполнения прививки гриппол?

Вакцинация – это не болезнь, поэтому при отсутствии побочных эффектов от прививки человек может и должен вести свой обычный образ жизни. Он может ходить на работу, выполнять домашние дела, гулять, встречаться с друзьями. Однако, для того чтобы процесс иммунизации проходил без осложнений, в течение 2 недель, пока идет формирование иммунитета от гриппа, следует быть более осторожным и внимательным.

После вакцинации грипполом рекомендуется принять следующие меры:

  • избегать переохлаждений, в том числе купания в прохладной воде, закаливания;
  • не принимать горячую ванну;
  • избегать чрезмерной эмоциональной, физической нагрузки;
  • не употреблять алкогольные напитки;
  • не употреблять новые продукты или те, которые могут вызвать аллергию;
  • избегать или ограничить нахождение в местах большого скопления людей – кафе, торговые центры.

Гриппол и укрепление иммунитета

Гриппол формирует на год специфический иммунитет против гриппа. Однако необходимо постоянно поддерживать защитные силы организма на высоком уровне, для того чтобы противостоять разнообразным инфекциям. Для этого существуют не медикаментозные способы укрепления иммунитета.

Для поддержания иммунитета на высоком уровне необходимо:

  • полноценно питаться, употреблять большое количество фруктов, овощей богатых витаминами, минералами;
  • вести активный образ жизни, заниматься спортом;
  • регулярно и полноценно отдыхать;
  • закаливаться и часто гулять на свежем воздухе;
  • проветривать помещения и проводить влажную уборку помещений;
  • в период эпидемий — избегать контактов с зараженными людьми и другие.

Побочные эффекты, осложнения после прививки гриппол

Прививка гриппол хорошо переносится и не вызывает осложнений и побочных эффектов, когда она выполняется правильно, в соответствии с инструкцией по применению. Перед вакцинацией человек должен пройти медицинский осмотр и хорошо себя чувствовать. Техника выполнения инъекции также влияет на то, как пациент перенесет прививку. От качества препарата также зависит успех вакцинации. Перед употреблением он должен правильно храниться и транспортироваться, быть не просроченным.

Какие побочные эффекты могут возникнуть после введения прививки гриппол?

Аллергическая реакция на гриппол

Для предотвращения возникновения аллергии после вакцинации данным препаратом очень важно сообщить врачу о случаях пищевой или медикаментозной аллергии в прошлом. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, также имеют повышенный шанс развития аллергических реакций после вакцинации.

Аллергия на данную вакцину может развиваться стремительно или медленно. Очень редко она быстро проявляется отеком Квинке или анафилактическим шоком. Чаще она выглядит как зудящая сыпь рядом с местом укола. Сыпь может появиться спустя некоторое время в других местах на теле человека. При ее возникновении следует принять препарат против аллергии (например, супрастин). При более тяжелых формах аллергии необходимо срочно вызвать скорую помощь.

Следует отметить, что в истории препарата гриппол был эпизод возникновения массовой тяжелой аллергической реакции в 9 российских регионах. У пациентов при этом наблюдался отек гортани, учащенное сердцебиение, затрудненное дыхание. В ноябре 2006 года было изъято из оборота около 1 миллиона доз вакцины гриппол из-за 68 случаев тяжелой аллергической реакции на препарат.

Повышение температуры после прививки гриппол

Насморк, кашель после прививки гриппол

Покраснение и припухлость места инъекции. Боль в месте укола

Гриппол и алкоголь

Влияет ли гриппол на способность управлять автомобилем?

Цены на вакцину гриппол в городах России

Вакцинация от гриппа с помощью гриппола проводится бесплатно, так как этот препарат рекомендован в качестве официального препарата в рамках национального календаря вакцинации. После обращения к семейному врачу при наличии показаний и отсутствии противопоказаний он дает направление на выполнение данной вакцины. В отличие от импортных вакцин от гриппа, данный препарат не нужно приобретать самостоятельно. Однако при обращении в частные клиники услуга вакцинации от гриппа может иметь определенную стоимость, в зависимости от ценовой политики данного учреждения. Гриппол также можно приобрести в аптеках, при этом его является доступной относительно зарубежных налогов.

Цены на гриппол в городах Российской Федерации

суспензия для внутримышечного введения, 1 доза (0,5 мл)

суспензия для внутримышечного введения, 1 доза (0,5 мл)

источник

Много — не значит хорошо: «Ультрикс», «Гриппол», «Совигрипп» — что выбрать?

Много — не значит хорошо: «Ультрикс», «Гриппол», «Совигрипп» — что выбрать?

Изображение вируса «свиного» гриппа (H1N1) из лаборатории CDC

Автор
Редакторы

Статья на конкурс «био/мол/текст»: Наступила осень, а за ней придет зима с вечными простудами и гриппом, поэтому вопрос как сделать так, чтобы не болеть, снова актуален. Но если с обычными сезонными вирусами ничего не поделаешь, то уберечься от гриппа можно попытаться, например, при помощи вакцинации. И тут встают два вопроса: насколько эффективны вакцины против гриппа и какой из них лучше привиться?

Конкурс «био/мол/текст»-2019

Эта работа опубликована в номинации «Свободная тема» конкурса «био/мол/текст»-2019.

Генеральный спонсор конкурса и партнер номинации «Сколтех» — Центр наук о жизни Сколтеха.

Спонсор конкурса — компания «Диаэм»: крупнейший поставщик оборудования, реагентов и расходных материалов для биологических исследований и производств.

Спонсором приза зрительских симпатий выступила компания BioVitrum.

Несмотря на то, что к прививкам против гриппа многие относятся довольно скептически, с каждым годом количество привитых людей растет, и если в 1998 году против гриппа привилось около 6,5 млн россиян [1], то спустя 20 лет прививки сделало рекордное количество жителей нашей страны – 70,8 млн (практически 50% населения)! Однако все это время нас прививали только трехкомпонентными вакцинами, при этом в других странах еще семь лет назад появились вакцины нового поколения, состоящие из четырех компонентов [2]. В 2019 году два таких препарата — «Гриппол® Квадривалент» и «Ультрикс® Квадри» — появятся на отечественных просторах. И хотя в первую очередь ими планируют прививать группы риска (беременных, врачей, студентов, призывников, а также людей с хроническими заболеваниями), это — отличная новость для всех, ведь такие вакцины более эффективны, потому что защищают от двух штаммов вируса гриппа типа А и от обеих линий вируса типа В.

Мутации и вариации

Известно три разновидности вируса гриппа, опасных для человека:

  • тип А (Alphainfluenzavirus) — наиболее подвержен мутациям и является постоянной головной болью Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ);
  • тип В (Betainfluenzavirus) — более стабилен, но все же может видоизменяться;
  • тип С (Gammainfluenzavirus) — наиболее стабилен, поэтому к нему вырабатывается длительный иммунитет. Эпидемичных вспышек не дает, чаще всего приводит к нетяжелому заболеванию у детей.

Если бы все типы вируса гриппа были похожи на тип С, больших проблем с ними не было. Однако тип А постоянно мутирует, поэтому довольно часто появляются его новые вариации (штаммы), с которыми наша иммунная система еще не знакома [2]. Из-за этой изменчивости классификация вирусов гриппа достаточно сложная: внутри каждого типа существуют подтипы (в случае с типом В — линии), в которые объединяют штаммы вируса. Причем, штаммы подтипов могут быть как родственными (то есть эволюционно недалеко ушедшими друг от друга), так и непохожими.

Иногда различия между штаммами подтипа имеют довольно серьезные последствия: например, в феврале 2019 года циркуляция двух таких генетически неоднородных «родственников» — штаммов H3N2 — стала причиной задержки решения ВОЗ по поводу состава вакцины сезона 2019–2020 [3]. Экспертам потребовался целый месяц дополнительного мониторинга, чтобы принять решение, какой из штаммов рекомендовать для вакцины. В итоге эта задержка скажется на более поздних сроках поставки некоторых вакцин (в основном для пожилых людей старше 65 лет), которые попадут на рынки только в ноябре 2019 года.

Кому опасен грипп?

ВОЗ называет сезонный грипп «непредсказуемой угрозой» [4], имея в виду его быстрое распространение (то есть риск развития пандемий) и постоянную изменчивость. Ежегодно в мире регистрируется 3–5 млн случаев его тяжелого течения, 290 000 – 650 000 из которых заканчиваются смертельным исходом [5]. В северном полушарии гриппом обычно заболевают около 5–10% населения, при этом наиболее уязвимы перед ним дети (они составляют около 20–30% заболевших [6]), беременные женщины, пожилые люди, врачи, учителя, люди с хроническими заболеваниями и ВИЧ-инфицированные [5]. Тяжесть течения гриппа зависит от многих факторов, из которых чаще всего выделяют возраст (смертность выше среди детей до 5 лет и пожилых [2], [5]), сопутствующие заболевания (ВИЧ, хронические болезни легких, сердца и т.д.) и беременность.

Причем в случае с беременными женщинами риск касается не только будущей мамы, но и ее ребенка: грипп во время беременности более чем в 7 раз повышает риск госпитализации, а также может привести к преждевременным родам (около 30% случаев), мертворождению и малому весу при рождении [2], [6]. Поэтому во многих странах мира (США, Великобритания, Австралия, Италия) беременным рекомендована вакцинация против гриппа. Делают это по двум причинам:

  1. Прививка защищает не только маму, но и малыша, так как через плаценту он получает антитела, которые будут циркулировать примерно полгода после его рождения [7].
  2. Многолетние наблюдения и исследования показали, что вакцинация против гриппа эффективна и безопасна для беременных: она не увеличивает риск выкидыша или аномалий развития плода, поэтому ВОЗ рекомендует делать прививки «на любой стадии беременности» [2] (то есть даже в первом триместре, потому что исследования [8] доказали их безопасность). Единственное, беременных не прививают живыми противогриппозными вакцинами (LAIV) [9], а в России еще и препаратами, которые содержат консервант тиомерсал (мертиолят) [10], хотя в США и ЕС подобных ограничений нет [11].

Основную роль в эволюции вирусов гриппа (рис. 1) играют антигенный дрейф (antigenic drift) и антигенный сдвиг (antigenic shift). В результате антигенного дрейфа происходит постепенное изменение свойств вируса из-за мутаций в вирусном геноме и естественного отбора наиболее «удачных» вариантов, способных с легкостью заражать животных и человека. Антигенный сдвиг связан с реассортацией и представляет собой «рождение» новой вирусной частицы от двух разных штаммов (часто в этом процессе принимают участие вирусы, заражающие различных сельскохозяйственных животных). Реассортация очень напоминает то, как у двух родителей «получаются» дети: когда два разных вириона вируса попадают в одну клетку и начинают размножаться, они могут обменяться частями своего генома. В результате получится новая вариация вируса, которая может значительно отличаться от своих предков. Скорее всего, все пандемии гриппа, в том числе и «испанка», были вызваны реассортацией вирусов [12]. Что важно, для вируса гриппа типа В характерен только антигенный дрейф, и это делает его менее проблемным с точки зрения разработки вакцины.

Рисунок 1. Строение вируса гриппа (типы А и В)

Вирус гриппа принадлежит семейству Orthomyxoviridae, куда входят четыре рода (или типа) вируса: А, В, С и D. Наиболее опасен тип А, штаммы которого отличаются друг от друга комбинацией поверхностных антигенов гемагглютинина (Н) — известно 18 его подтипов — и нейраминидазы (N) — 11 подтипов. Для того чтобы различать штаммы между собой, в их названии фигурируют цифры: H1N1 или H3N2. Вирусы гриппа типа В подразделяются на две линии — Yamagata и Victoria — и мутируют только по гемагглютинину. Оболочка вируса гриппа типа С состоит из поверхностного белка HEF, который сочетает в себе функции гемаглютинина и нейраминидазы, и белка М2 [14]. Он практически не мутирует. Тип D не инфицирует людей — только рогатый скот [5]. Вирион вируса гриппа имеет форму сферы и диаметр 100–120 нм. Типы А и В снаружи защищены липидной мембраной с «шипами»: гликопротеинами Н и N, а также матриксным белком М2. Гемагглютинин помогает вириону зафиксироваться на слизистой оболочке и проникнуть внутрь клетки, нейраминидаза разрушает клеточную оболочку, когда приходит время выпускать «на свободу» новые копии [13]. Внутри вириона находятся белок М1 и спираль РНК.

Когда лучше сделать прививку?

Вакцинация против гриппа — это ежегодная прививка , которая защищает от трех или четырех наиболее распространенных в данной местности штаммов вируса. Это значит, что каждый год на основании рекомендаций ВОЗ и региональной ситуации национальные комитеты по контролю над гриппом составляют рекомендации антигенного состава будущей вакцины [15], [16]. Однако чаще всего эти рекомендации совпадают с рекомендациями ВОЗ, которые публикуются отдельно для северного и южного полушарий.

Большинству людей прививают одну дозу вакцины, однако детям от шести месяцев до двух лет (и до девяти лет в случае их первой вакцинации [17]) рекомендованы две дозы с минимальным интервалом в один месяц. Исследования показывают, что в этом случае эффективность вакцинации увеличивается [18], [2].

Состав противогриппозных вакцин все время меняется: например, в сезоне 2019–2020 были заменены оба штамма вируса типа А, и в итоге в четырехкомпонентную вакцину вошли:

  • A/Brisbane/02/2018 (H1N1);
  • A/Kansas/14/2017 (H3N2);
  • B/Colorado/06/2017 (линия B/Victoria/2/87);
  • B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata/16/88).

В трехкомпонентную вакцину, соответственно, рекомендовано включить первые три штамма вируса [16]. Однако бывает и так, что каждый год в составе вакцин повторяется название одного из штаммов. Значит ли это, что постоянно прививают одно и то же? Нет, даже в этом случае штаммы могут существенно различаться, в том числе и по генам, не входящим в классификацию.

Как долго длится иммунитет после вакцинации и имеет ли он пролонгированный эффект на будущий год? К сожалению, эффективность прививок против гриппа недолговечна. Она зависит от времени, прошедшего с момента прививки и штамма вируса: в среднем, считается, что защита снижается примерно на 7% в месяц для H3N2 и штаммов линии В и на 6–11% — для H1N1 [17]. Конечно, скорость и степень снижения могут различаться, но эффективной защиты, скорее всего, хватает на год [11].

В связи с этим возникает вопрос: «Когда лучше сделать прививку?» Оптимальный срок рассчитывают, исходя из начала подъема заболеваемости гриппом (обычно она приходится на январь-февраль), темпов снижения поствакцинального иммунитета и времени, необходимого на выработку защиты после вакцинации (две недели). И, хотя прививочная кампания начинается в сентябре, прививку лучше сделать в середине или даже конце октября [17]. Однако сильно затягивать тоже не стоит — в этом случае увеличиваются шансы подхватить грипп в самом начале эпидсезона.

Как выбирают штаммы и почему четыре лучше трех?

Если в двух словах описать процесс выбора штаммов для состава вакцины, это будет игра в «угадай штамм» (что, впрочем, сильно отличается от «ткни пальцем в небо»). Процесс «угадывания» достаточно сложен и требует отлаженной работы глобальной системы надзора за гриппом под эгидой ВОЗ — Global Influenza Surveillance and Response System (GISRS). В нее входят более 100 национальных центров по гриппу (NICs), находящихся в разных странах.

В течение всего года специалисты NICs анализируют циркулирующие штаммы вирусов на основании лабораторных анализов пациентов с респираторными заболеваниями, выделяют из общей массы пробы с вирусом гриппа и выбирают подходящих кандидатов для дальнейшего изучения в одном из пяти центров ВОЗ (WHO CCs) [19]. Отбор идет по принципу типичности вируса для данного региона и новизне, которую определяют по его реакции с антителами из набора ВОЗ. Дальнейшая работа осуществляется уже в центрах ВОЗ, где штаммы культивируют, анализируют, сравнивают между собой, составляют карты антигенности, строят математические модели и в итоге на основании всех этих данных выбирают претендентов в состав вакцины [19]. Как происходит этот процесс и сколько времени занимает каждая стадия, показано на рисунке 2.

Рисунок 2. Процесс отбора штаммов для противогриппозной вакцины

И наконец, дважды в год проходят Сезонные совещания ВОЗ, посвященные составам противогриппозных вакцин (Seasonal influenza vaccine composition meeting), на которых объявляют рекомендации для будущего сезона: в феврале — для северного полушария, в сентябре — для южного. Как только составы обнародованы, и производители получают вакцинные штаммы, запускается процесс производства, на который уходит около полугода (видео 1). Однако ошибки в планировании могут задержать весь цикл, что скажется на количестве произведенной вакцины или на сроках ее поставки.

Видео 1. Производство противогриппозных вакцин

Почему все-таки четырехкомпонентная вакцина лучше трехкомпонентной, если циркулирующих штаммов гораздо больше? Все дело в линии В, вирусы которой обычно циркулируют вместе, но в разных пропорциях [3], поэтому в случае с вакцинами, состоящими из трех компонентов, штамм линии В всегда является компромиссным вариантом. Экспертам ВОЗ приходится выбирать большее из двух зол, но так как невозможно точно предсказать ситуацию, которая будет наблюдаться через восемь месяцев, периодически случаются ошибки, сказывающиеся на эффективности вакцины. Например, в сезоне 2017–2018 она оказалась ниже ожидаемой, так как ВОЗ прогадала со штаммом вируса типа В, предположив, что доминировать будет линия Victoria, а оказалось — Yamagata [20]. Кроме того, уже не первый год наблюдается низкая эффективность вакцины в отношении штамма H3N2. Точная причина неизвестна, но существует несколько предположений:

  1. Адаптация штамма во время производства может приводить к некоторым изменениям (антигенному несоответствию), и иммунитет развивается уже к новому штамму, который отличается от циркулирующего.
  2. Циркулирующие штаммы подтипа H3N2 меняются быстрее, чем другие — им хватает полугода (то есть времени, прошедшего с момента объявления рекомендаций ВОЗ), чтобы измениться и стать менее похожим на вакцинный штамм.
  3. Стандартной дозы, содержащейся в вакцине, может быть недостаточно для эффективной защиты [18], [21].

Какой должна быть идеальная вакцина?

Вакцины против гриппа бывают живыми (интраназальные вакцины, применяются редко) и инактивированными. Современные инактивированные делятся на нескольких категорий:

  • Цельновирионные вакцины («Микрофлю»), в состав которых входит инактивированный неразрушенный (цельный) вирион вируса (рис. 3а). Несмотря на то, что эти вакцины наиболее эффективны, их практически не используют из-за более высокой реактогенности.
  • Расщепленные, или сплит-вакцины («Ваксигрип»), включающие в себя не цельный вирус, а его частицы — наружные и внутренние типоспецифические белки (рис. 3б).
  • Субъединичные вакцины («Инфлювак») состоят только из поверхностных антигенов — гемагглютинина и нейраминидазы (рис. 3в). Также к ним относятся субъединичные адъювантные вакцины («Совигрипп», «Гриппол плюс»), в состав которых добавлен адъювант.
  • Виросомальные вакцины («Инфлексал® V») — инактивированные вакцины нового поколения, которые создают на основе субъединичных или сплит-вакцин. Отличаются они тем, что кроме поверхностных антигенов в их состав включены мембранный белок и липиды вируса гриппа. Эти компоненты формируют виросомы — структуры, имитирующие вирион вируса. Такие вакцины считаются более эффективными, нежели сплит- или субъединичные, при этом они не уступают им в безопасности [22].

Рисунок 3. Виды антигенов инактивированных вакцин. а — Инактивированный вирусный вирион в цельновирионной вакцине. б — Расщепленный инактивированный вирион в сплит-вакцине. в — Частички антигена в субъединичной вакцине.

Все вышеперечисленные вакцины являются вакцинами против сезонного гриппа .

В отдельную группу выделяют препандемические и пандемические вакцины. Их производят в случае возникновения угрозы пандемии. Препандемические (зоонозные) состоят из штамма зарождающегося вируса животного происхождения, который, по мнению экспертов, обладает пандемическим потенциалом, пандемические — из штамма, вызвавшего пандемию (такие вакцины появляются на волне заболеваемости) [15].

Однако выбрать штаммы для состава — лишь полдела. Главное, чтобы вакцина была эффективной. Для этого существуют определенные критерии.

Во-первых, за последние 20 лет было проведено множество исследований разных противогриппозных вакцин, и их результаты привели к определенному «стандарту», которому должно соответствовать количество гемагглютинина каждого штамма (далее — антиген) — 15 мкг на дозу вакцины [23]. Однако при этом ВОЗ замечает, что «на основании клинического опыта некоторые страны могут уменьшать количество антигенов» [23].

Во-вторых, существуют требования к титрам антител после вакцинации (в том числе и для вакцин с адъювантами), которые указаны в таблице 1.

Таблица 1. Критерии CHMP (европейской Комиссии по лекарственным средствам) для оценки иммуногенности противогриппозных вакцин.Источник: [24].

Показатель Люди от 18 до 60 лет Люди старше 60 лет
1. Кратность нарастания среднего геометрического титра антител после вакцинации (GMT increase) 2,5 раза 2 раза
2. Уровень сероконверсии * (процент привитых с нарастанием титра антител минимум в четыре раза по сравнению с исходым) 40% 30%
3. Уровень серопротекции (число лиц с защитным титром) ** 70% 60%
* — В тестах, измеряющих ингибирование гемагглютинина (HI), сероконверсия соответствует отрицательной сыворотке до вакцинации (HI

Для сезонных вакцин необязательно соблюдение всех трех условий; соответствие всем требованиям необходимо только для пандемических [24]. Мало того, сейчас титр HI ≥ 1:40 уже не считается надежным фактором для определения эффективности защиты (50–70% против клинических симптомов гриппа), так как уровни защиты могут варьировать в зависимости от индивидуальных характеристик, групп населения, возрастных групп и даже от типа вакцины [25].

В-третьих, есть отдельные требования к вакцинам, содержащим адъюванты:

  1. Совместимость адъюванта с антигенными компонентами вакцины.
  2. Доказательство последовательной связи адъюванта с вакцинными антигенами во время производства и в течение срока годности.
  3. Данные о влиянии адъюванта на эффективность вакцины.
  4. Биохимическая чистота адъюванта [23].

Если все это суммировать, то идеальная вакцина должна быть безопасной (низкореактогенной ), содержать 15 мкг гемагглютинина на дозу, вызывать определенные уровни титров антител у привитых в зависимости от их возраста (при этом количество эффективно привитых должно быть не менее 70% среди взрослого населения до 60 лет). Если же вакцина содержит адъювант, он должен быть безопасным, связанным с антигенами и вызывать иммунный ответ в соответствии со строгими стандартами.

Что касается безопасности, то благодаря широкому использованию сплит- и субъединичных вакцин, прививки против гриппа демонстрируют низкую реактогенность. В основном наблюдаются местные реакции (у 10–64 привитых из 100) и повышение температуры (чаще всего у детей: 12 из 100 привитых) [26].

Вакцинация против гриппа и аллергия на куриный белок

В противопоказаниях к вакцинам против гриппа указано, что их нельзя прививать людям, у которых есть аллергические реакции на любой из компонентов, в том числе и на белок куриного яйца [27]. Однако в международной практике людей с аллергией на куриный белок совершенно спокойно прививают как против гриппа, так и против кори, краснухи и паротита, хотя вирусы для этих вакцин выращивают с использованием куриных эмбрионов. Вакцинации аллергиков дали зеленый свет после серии исследований [28–30], в которых изучали реактогенность у людей с аллергическими реакциями на куриный белок: в итоге эти вакцины признали безопасными, и теперь прививают даже людям с анафилактической реакцией на куриный белок (единственное, таких пациентов нельзя прививать в аптеках или школах, как это делают в некоторых странах — только в медицинских центрах, где есть противошоковые медикаменты).

Во время производства вакцины клеточную культуру подвергают сериям центрифугирований и ультрафильтраций, которые позволяют отделить вирусные частицы от остальных белков. Конечно, эта технология не идеальна, но даже если в препарат вдруг что-то и попадает, то лишь следовые количества овальбумина — основного белка куриного яйца: ≤ 1 мкг на 0,5 мл дозы инактивированной и 0,24 мкг на 0,2 мл дозы живой вакцины [31]. Поэтому основным противопоказанием для вакцинации против гриппа являются только тяжелые реакции на введение этих вакцин в прошлом (реакция на предыдущую дозу и аллергия на куриный белок не всегда связаны между собой: человек мог отреагировать на другой компонент, например, на неомицин) [27], [31].

Чем же прививаться?

Это вопрос, который волнует многих. В России прививают следующими вакцинами:

  • Живые:
    • «Ультравак» (НПО «Микроген», Россия). Минимальный возраст вакцинации — 3 года.
  • Инактивированные трехкомпонентные:
    • «Ваксигрип» (Sanofi, Франция) — сплит-вакцина. Содержит по 15 мкг антигенов каждого штамма. Минимальный возраст вакцинации — 6 месяцев.
    • «Ультрикс» (ООО «ФОРТ», Россия) — сплит-вакцина. Антигенный состав: 15 ± 2,2 мкг каждого штамма вируса. Минимальный возраст вакцинации — 6 месяцев.
    • «Флю-М» (ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток» ФМБА России) — еще одна сплит-вакцина, которая содержит по 15 мкг антигенов. Минимальный возраст вакцинации — 18 лет.
    • «Гриппол плюс» («НПО Петровакс Фарм», Россия) — субъединичная вакцина с синтетическим адъювантом полиоксидонием. Минимальный возраст вакцинации — 6 месяцев. Эту вакцину часто путают с «Грипполом», который до 2017 года выпускал НПО «Микроген» (сейчас он снят с производства). Действительно, у вакцин много общего: обе вакцины являются полимер-субъединичными, в обеих по 5 мкг штаммов вируса гриппа типа А и адъювант полиоксидоний. Различались они только количеством штамма вируса гриппа типа В (в «Грипполе» — 11 мкг, в «Гриппол Плюс» — 5 мкг) и наличием консерванта (в «Грипполе Плюс» его нет).
    • «Совигрипп» (НПО «Микроген» или ООО «ФОРТ», Россия) — субъединичная вакцина с синтетическим адъювантом совидоном; содержит 5 мкг антигена каждого штамма типа А и 11 мкг — типа В. Минимальный возраст вакцинации — 6 месяцев (версия без консерванта).
  • Инактивированные четырехкомпонентные:
    • «Ультрикс® Квадри» (ООО «ФОРТ», Россия) — сплит-вакцина, содержащая два штамма вируса гриппа типа А и два штамма обеих циркулирующих линий вируса типа В в количестве 15 ± 2,2 мкг каждого. Минимальный возраст вакцинации — 18 лет.
    • «Гриппол® Квадривалент» («НПО Петровакс Фарм», Россия) — инактивированная субъединичная адъювантная вакцина. Содержит два штамма вируса гриппа типа А и два штамма обеих циркулирующих линий вируса типа В в количестве по 5 мкг каждого и адъювант полиоксидоний. Минимальный возраст вакцинации — 18 лет.

До недавнего времени в нашей стране прививали только трехкомпонентные вакцины, но так как с 2019 года появляются две новые, состоящие из четырех компонентов, вариантов для выбора становится больше. Однако извечный вопрос «Что делать?», то есть какую вакцину выбрать, приобретает все бóльшую актуальность. Дело в том, что из-за пониженного содержания антигенов (5 мкг) и полиоксидония, адъювантные свойства которого часто вызывают у скептиков большие сомнения [32], вокруг «Гриппола Плюс» постоянно ведутся разговоры о неэффективности. И часто из всего разнообразия врачи рекомендуют остановиться либо на импортных препаратах, либо на «Ультриксе», потому что в них соблюден стандарт в 15 мкг антигенов и нет сомнительных адъювантов.

Однако помимо количества антигена важна еще технология выращивания вируса и его очистки, а насколько качественно это делает ООО «ФОРТ», сказать сложно. Да и с количеством антигенов в этой вакцине все не так однозначно, ибо оно может быть меньше или даже больше заявленных 15 мкг. Детальная информация по этому вопросу есть в инструкции, в которой указано, что в одной дозе (0,5 мл) вакцины содержится «(15±2,2) мкг гемагглютинина» [33] (а, например, во французском «Ваксигрипе» антигенов ровно по 15 мкг на дозу [34]).

Мало того, «Ультрикс» — это вакцина-загадка с туманной биографией. Она была зарегистрирована в 2008 году и называлась «Грифор», но в 2012 году была переименована в «Ультрикс». До 2015 года включительно эта вакцина значилась как «цельновирионная» (то есть содержала цельный инактивированный вирион вируса гриппа) и была зарегистрирована под кодом J07BB01 по ATX («цельновирионные инактивированные вакцины»). А в 2016 году «Ультрикс» вдруг превратился в инактивированную расщепленную вакцину с новым кодом J07BB02 [33]. При этом в исследованиях 2013–2016 годов она значится как «виросомальная вакцина» [22], [35–38], и только в последние 2–3 года ее изучали как «расщепленную». К какому именно типу она в итоге относится, сказать трудно, но в актуальной инструкции [33] про виросомы не сказано ни слова (хотя должно было бы — сравните с инструкцией к виросомальному «Инфлексал® V»). Поэтому, чтобы не запутаться, более-менее актуальные данные по иммуногенности «Ультрикса» лучше искать в исследованиях, проведенных позже 2015 года, и на сайте производителя. И тут начинается самое интересное: данные производителя не информативны, так как узнать из них можно лишь то, что вакцина соответствует критериям СРМР (в настоящее время — CHMP), и об уровнях заболеваемости ОРВИ у привитых и непривитых (привитые болели меньше, но как понять, насколько реже они болели именно гриппом?). Кроме того, данные по уровням сероконверсии известны только у «привитых с высокими рисками заболевания гриппом и ОРВИ», но не приведено ни попарное сравнение, ни количество серонегативных привитых [39].

Исследования тоже оставляют желать лучшего, и после отсева тех, которые изучали вирусомальный «Ультрикс», становится совсем грустно, потому что публикаций мало, да и изучают они то безопасность, то сероконверсию, то заболеваемость привитых гриппом и ОРВИ [36], [39], [40]. Какие тут можно делать далеко идущие выводы? Привитые, конечно, меньше болеют, но насколько это заслуга вакцинации — не понятно.

Заболеваемость привитых ОРВИ в нашей стране изучают неспроста: существует мнение, которое приписывают В.К. Таточенко [37], что «некоторые вакцины против гриппа (сплит- и цельновирионные), содержащие РНК вируса гриппа, обладают способностью усиливать выработку эндогенных интерферонов», что может содействовать защите от заболевания не только вирусом гриппа, но и другими респираторными вирусами [37]. Насколько все это соответствует действительности, сказать трудно, однако в международной практике подобное свойство противогриппозных вакцин не рассматривается. А на сайте американских Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) прямым текстом написано: «Вакцины против гриппа НЕ защищают от инфекций и болезней, вызванных другими вирусами, которые могут вызывать похожую на грипп симптоматику» [18].

Теперь переходим к «Грипполу Плюс». Прародителем этой вакцины был «Гриппол», который в 1996 году разработали специалисты «НПО Петровакс Фарм» в сотрудничестве компанией Solvay Pharma, в 2010 году вошедшей в состав Abbott. В 2008 году ее усовершенствовали (уменьшили количество антигенов штамма вируса линии В до 5 мкг, а также начали использовать куриные эмбрионы для культивации вирусов) и переименовали в «Гриппол Плюс» [41]. Довольно долгое время в него фасовали голландские антигены [41], [42], и, возможно, до сих пор некоторая часть вакцин состоит из импортных «запчастей». Несмотря на пониженное содержание антигена (5 мкг), что, как сказано выше, допускается стандартом ВОЗ [23], вакцина соответствует главному критерию — уровням сероконверсии у привитых, которые, согласно исследованиям, составляют в среднем 80–90% ко всем трем антигенам вируса гриппа [43–45]. При этом понижение количества антигена объясняется довольно просто: это позволяет сделать добавление адъюванта, так как адъюванты усиливают (иногда регулируют) иммунную реакцию на ослабленный возбудитель [46]. Осталось только доказать, что полиоксидоний — адъювант.

Полиоксидоний, или бромид азоксимера, — синтетический иммуномодулятор, адъювант, сополимер, призванный усиливать иммунный ответ на вакцинацию [47], [48]. В его инструкции указано, что он оказывает «прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры», а также стимулирует образование антител и синтез интерферонов. Но так как доказательная база по полиоксидонию не безупречна, несмотря на наличие некоторых отечественных исследований, нельзя с уверенностью утверждать о его адъювантных свойствах.

В какие противогриппозные вакцины добавляют адъюванты?

Противогриппозные вакцины с адъювантами не ограничиваются только «Грипполом Плюс» и «Совигриппом». Разработано более десятка таких вакцин, правда, большинство из них пандемические: Prepandrix и Q-Pan H5N1 с адъювантом AS03; Celtura (MF59); отечественная Orniflu (Al(OH)3) и др. [49]. Что касается сезонных вакцин, то в США широко применяют инактивированную противогриппозную вакцину для пожилых людей FLUAD с масляно-водным адъювантом MF59 на основе сквалена. Что интересно, в 1990-х годах сквален пытались связать с аутоиммунными процессами, однако в ходе расследования выяснилось, что он безопасен и может использоваться в вакцинах [50].

Безопасен ли полиоксидоний — очень интересный вопрос. С одной стороны, многолетнее применение обоих «Грипполов» говорит в пользу его безопасности. С другой — нет веских доказательств и заслуживающих доверия клинических исследований, которые бы убедительно отвечали на этот вопрос. Однако, по словам Михаила Цыферова, президента «НПО Петровакс Фарм», в компании занимаются обновлением доказательной базы по полиоксидонию и, «чтобы закрепить доверие пациентов и специалистов», препарат тестируют в европейских странах (Словакия [51]) и во «французской лаборатории».

Что касается «Совигриппа», еще одной отечественной адъювантной субъединичной вакцины с пониженным содержанием антигена, то претензии к ней те же, что и к «Грипполу Плюс»: 5 мкг антигена вместо 15 и адъювант совидон, заслуживающих доверия исследований которого нет. И хотя «Совигрипп» тоже соответствует критериям ВОЗ по иммуногенности, обеспечивая высокие уровни сероконверсии (не менее 82% — к штамму H1N1; 78,5% — к H3N2; 74,7% — к B/Brisbane/33/2008) и серопротекции (77,2%, 70,9% и 74,7% соответственно) [52], отсутствие крупных сравнительных исследований с зарубежными вакцинами не снимает вопросы о его эффективности и безопасности.

Муки выбора

Ничего не поделаешь: у российских вакцин (в том числе и у разрекламированного «Ультрикса») есть слабые места, и чтобы снять с них подозрение в неэффективности, необходимо провести крупные клинические исследования, в которых будут сравнивать уровни сероконверсии, серопротекции и заболеваемость гриппом среди привитых (или хотя бы «гриппоподобными заболеваниями), а не ОРВИ. Справедливости ради, стоит сказать, что подобные исследования есть у «Гриппола Плюс» [43], [45], [53], [54] (правда, они небольшие, и по их результатам выходит, что у него «сходная эффективность» с импортными препаратами [43]). В качестве примера я выбрала, наверное, наиболее крупное исследование, в котором участвовали 300 взрослых добровольцев [43]. Сравнивались полимер-субъединичная вакцина «Гриппол Плюс», субъединичная вакцина «Ифлювак» и сплит-вакцина «Ваксигрип» (табл. 2).

Таблица 2. Сравнение эффективности вакцин «Гриппол плюс», «Инфлювак» и «Ваксигрип» у привитых на 28 день после вакцинации (сезон 2014–2015).Источник: [43].

Параметр иммуногенности* Требование СРМР** Результаты исследования
Группа 1 («Гриппол Плюс») Группа 2 («Инфлювак») Группа 3 («Ваксигрип»)
Штамм А/H1N1
Фактор сероконверсии Более 2,5 7,20 7,57 8,06
Уровень сероконверсии Более 40% 93,2%*** 94,6% 94,4%
Уровень серопротекции Более 70% 95% 95% 96%
Штамм A/H3N2
Фактор сероконверсии Более 2,5 3,78 4,59 4,32
Уровень сероконверсии Более 40% 67,4% 77,8% 92,5%
Уровень серопротекции Более 70% 90,9% 90% 96%
Штамм линии В
Фактор сероконверсии Более 2,5 2,70 2,50 3,27
Уровень сероконверсии Более 40% 71,4% 90% 93,8%
Уровень серопротекции Более 70% 99% 100% 100%
* — Оценку иммуногенности проводили по уровню специфических антител к гемагглютинину вируса гриппа каждого штамма в сыворотках крови, полученных до прививки и на 28 день после вакцинации.
** — Сейчас эта организация называется CHMP.
*** — Проценты привитых.

Но, честно говоря, таких исследований единицы, поэтому выводы приходится делать по косвенным данным — официальной статистике заболеваемости гриппом в зависимости от количества привитых в нашей стране (рис. 4).

Рисунок 4. Заболеваемость гриппом и количество привитых против гриппа в России за 1996–2018 годы

За 20 лет заболеваемость гриппом в России сократилась почти в 10 раз, и на графике четко видно, что чем больше привитых, тем меньше случаев гриппа. Вопрос лишь в том, какими вакцинами прививается большинство россиян. Фактически, массовая вакцинация против гриппа в нашей стране осуществляется за счет госбюджета, поэтому львиная доля средств уходит на отечественные препараты: в 2018 году для вакцинации было закуплено 62,3 млн доз «Совигриппа» и «Ультрикса»; в 2017 – 58,4 млн доз. Естественно, большинство россиян прививается бесплатно. Например, в сезоне 2015–2016 из 39,4 млн привитых отечественными вакцинами 15,2 млн привились «Совигриппом»; 13,5 млн — «Грипполом Плюс»; 8,4 млн — «Грипполом»; 2,2 млн — «Ульриксом». Другие вакцины выбрали 5,5 млн человек [55]. При этом заболеваемость привитых гриппом распределилась так (учитываем, что ВОЗ ошиблась с вакцинным штаммом линии В в трехкомпонентных вакцинах):

  • 7,6 на 100 000 населения — «Гриппол Плюс»;
  • 7,2 — «Гриппол»;
  • 3,1 — «Совигрипп»;
  • 0,5 — «Ультрикс».

В то же время для бесплатной вакцинации импортные вакцины практически не закупают, и привиться ими можно в основном в коммерческих клиниках. Не удивительно, что они не выдерживают конкуренции, и их доля постоянно сокращается. Так что в большинстве случаев выбор, действительно, стоит между отечественными вакцинами. И лично мне сложно ответить на вопрос, какая из них «лучший выбор», потому что недостатки можно найти у любой. Мало того, я не уверена в том, что 15 мкг антигенов автоматически сделают вакцину эффективной: эффективность нужно доказать, а если доказательства слабые, антигенный состав не поможет! Поэтому на фоне неизвестной эффективности «Ультрикса» все претензии к «Грипполу Плюс» и «Совигриппу» кажутся больше похожими на маркетинговые войны, нежели на реальные аргументы. По крайней мере, у «Гриппола» есть ограниченная доказательная база (пусть и «отечественного производства», но у «Ультрикса» пока нет и ее). Кроме того, «Петровакс Фарм» настроен по-боевому и будет собирать доказательства в пользу эффективности своей адъювантной вакцины. Но если вы так и не решили, на чем остановить выбор, существует еще один способ: поехать в ближайшее зарубежье и привить импортную противогриппозную вакцину, у которой есть внятные клинические исследования, которая произведена в полном соответствии со всевозможными требованиями и не содержит сомнительных адъювантов.

Автор благодарит врача-биофизика Кирилла Скрипкина за помощь в подготовке материала.

источник